VALPROATO DE SODIO 500mg COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PEREDA DISTRIBUIDORES S.R.L.

Código ATC:

N03AG01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SYDLER REMEDIES PVT LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

Ácido valproico

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, y 200 comprimidos gastrorresistente en blíster de Aluminio/PVC/Poliamida orientada-Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-15

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
VALPROATO DE SODIO 500 MG
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Valproato de sodio 500 mg Comprimido
Gastrorresistente
2.
COMPOSICIÓN
Cada Comprimido Gastrorresistente contiene:
Valproato de sodio
......................................................................................................
500 mg
Excipientes c.s.p
.....................................................................
1 Comprimido Gastrorresistente
3.
FORMA FARMACEUTICA: Comprimido Gastrorresistente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Epilepsias generalizadas o parciales:
-
Generalizadasprimarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas
-
Parciales: con sintomatología elemental (comprendidas las formas
Bravais-Jacksonianas) o
sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…).
-
Parciales secundariamente generalizadas.
-
Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias
(WestyLennox-Gastaut).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe ajustarla dosis diaria según la edad y el peso corporal; si
bien también se debe tener en cuenta la
amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato.
La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar
enteros sin masticar ni triturar con ayuda
de un poco de agua en 1 ó 2 tomas, preferentemente en el curso de las
comidas. La solución oral se puede
tomar en medio vaso de agua azucarada o no, pero nunca con bebidas
carbonatadas, y preferentemente
durante el curso de las comidas (ver sección 4.4).
Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre
la dosis diaria, la concentración sérica y
el efecto terapéutico, por lo que la dosis óptima debe determinarse
básicamente con arreglo a la respuesta
clínica. Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o
se sospecha la presencia de efectos
adversos, además de la monitorización clínica puede considerarse la
determinación de las concentraciones
plasmáticas de ácido valproico. El rango de eficacia