País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromopride
PHARMAFAR S.R.L.
A03FA04
Bromopride
10 FIALE 2 ML 10 MG; 10 FIALE 2 ML 10 MG IM IV; 20 CPS; 30 CAPSULE 10 MG; 30 CPS; 5 F 2 ML; SCIR 150 ML
N
Bromopride
023360062 - 30 CAPSULE 10 MG - Autorizzato; 023360050 - SCIR 150 ML - Revocato; 023360011 - 20 CPS - Revocato; 023360074 - 10 FIALE 2 ML 10 MG IM IV - Revocato; 023360023 - 30 CPS - Revocato; 023360047 - 10 FIALE 2 ML 10 MG - Revocato; 023360035 - 5 F 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VALOPRIDE CAPSULE RIGIDE Bromopride LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è VALOPRIDE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere VALOPRIDE 3. Come prendere VALOPRIDE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VALOPRIDE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VALOPRIDE E A COSA SERVE VALOPRIDE contiene il principio attivo bromopride che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati procinetici. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - disturbi della digestione dovuti a problemi mentali (psico-somatici) in persone ansiose e affaticate; - alterazioni dei movimenti dello stomaco, dell’intestino e delle vie biliari (discinesie gastro- duodenali e biliari); - contrazioni dolorose dell’intestino (colopatie spastiche); - mal di testa causati da disturbi della digestione (cefalee digestive); - nausea e vomito; - riduzione dell’appetito (inappetenza). VALOPRIDE è anche indicato in caso di: - radiografie dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino (esami radiologici del tubo digerente); - preparazione agli esami dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino (endoscopie); - vomito causato dall’anestesia; - singhiozzo; - produzione e accumulo di gas nell’addomein seguito ad interventi chirurgici (meteorismo addominale post-operatorio); - problemi all’intestino causati da radiazioni (manifestazioni intestinali da mala Leer el documento completo
VALOPRIDE BROMOPRIDE RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALOPRIDE capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida è costituita da: Principio attivo: bromopride 10 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le principali indicazioni d’impiego sono: disturbi digestivi psico-somatici in soggetti ansiosi ed affaticati, discinesie gastro-duodenali e biliari, colopatie spastiche, cefalee digestive, nausee e vomiti, inappetenza. Indicazioni particolari sono rappresentate da: esami radiologici del tubo digerente, preparazione alle endoscopie, vomiti da anestesia, singhiozzo, meteorismo addominale post-operatorio, manifestazioni intestinali da malattia da raggi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE da 2 a 6 al giorno, in media 3. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nessuna. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Non é descritta alcuna incompatibilità alimentare o medicamentosa. 4.6. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Controindicato. 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINE Poichè il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti i conducenti di veicoli e coloro che attendono ad operazioni richiedenti integrità di vigilanza. 4.8. EFFETTI INDESIDERATI Sonnolenza, stati depressivi, lipotimia, sudorazione, disturbi dell’accomodazione, eruzioni cutanee orticarioidi. In taluni pazienti precedentemente sottoposti ad una cura con neurolettici o che presentino una sensibilità particolare a questo tipo di prodotti, si possono osservare, in casi eccezionali, specialmente nel bambino, spasmi muscolari localizzati o generalizzati, spontaneamente e completamente reversibili con la sospensione del trattamento. Può essere utile la somministrazione di farmaci anti-parkinson. 4.9. SOVRADOSAGGIO E’ indicata una terapia sin Leer el documento completo