VALIUM 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIAZEPAM

Disponible desde:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV.

Código ATC:

N05BA01

Designación común internacional (DCI):

DIAZEPAM

Dosis:

10 mg inyectable 2 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DIAZEPAM 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diazepam

Resumen del producto:

VALIUM 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 01/10/1975 Comercializado - VALIUM 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 01/07/1964 Comercializado - VALIUM 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml Autorizado 04/09/2017 Sin notificación de comercialización - VALIUM 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml Revocado 04/09/2017 Sin notificación de comercialización - VALIUM 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE,5 ampollas de 2 ml Autorizado 04/09/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1964-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALIUM 10MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Diazepam
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farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valium y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Valium
3.
Cómo usar Valium
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valium
6.
Contenido del envase e información adicionall
1. QUÉ ES VALIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valium contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo
de medicamentos denominados
benzodiazepinas.
El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes
musculares y anticonvulsivantes.
Los médicos recetan Valium a las personas que presentan agitación
moderada o grave, ansiedad o tensión
psíquica. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el
tratamiento de un trastorno intenso, que limite
su actividad o le someta a una situación de estrés importante.
Los médicos también recetan Valium en la medicación preoperatoria
para la sedación basal en pacientes
con ansiedad o tensión, inducción a la anestesia y sedación previa
a las intervenciones de diagnóstico,
quirúrgicas y procedimientos endoscópicos (cateterismo cardiaco).
Para pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol para el alivio
de la excitación, pánico, el temblor y
las alucinaciones (delirium tremens).
Para el tratamiento agudo del status epiléptico (crisis epiléptica
única o repetidas que persisten por un
tiempo
suficiente
para
potencialment

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valium
10 mg/2ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 10 mg de diazepam/2 ml.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: 170,5 mg de etanol, 31,4 mg de alcohol bencílico, 828 mg
de propilenglicol, 5 mg de ácido
benzoico (E-210), 95 mg de benzoato de sodio (E-211) .
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANSIEDAD
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
Por vía parenteral, Valium está indicado en el tratamiento de los
casos moderados a graves de agitación,
ansiedad y tensión psíquica.
Como medicación preoperatoria está indicado para la sedación basal
en pacientes con ansiedad o tensión,
inducción a la anestesia y sedación previa a las intervenciones
diagnósticas, quirúrgicas y procedimientos
endoscópicos (cateterismo cardíaco).
DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA
En pacientes con deprivación alcohólica es útil para el alivio de
la excitación, el pánico, el temblor y las
alucinaciones (delirium tremens).
TERAPIA ANTICONVULSIVA
Tratamiento agudo del status epiléptico, convulsiones graves, el
tétanos y segunda línea de tratamiento de
la preeclampsia o eclampsia (si el sulfato de magnesio no está
disponible o si las crisis epilépticas
continúan a pesar de la administración de sulfato de magnesio). En
este caso se deberá evaluar el posible
riesgo para el feto frente al beneficio terapéutico para la madre.
ESPASMO MUSCULAR
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Es un buen coadyuvante para el tratamiento de los espasmos musculares
reflejos debidos a traumatismos
locales (lesión, inflamación). También puede utilizarse para
combatir la espasticidad originada por
afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como
parálisis cerebral y paraplejia, así
como en