Valganciclovir 450 mg Tabletas recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Valganciclovir clorhidrato USP 496.3 mg* *Equivalente a 450 mg de Valganciclovir

Disponible desde:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED INDIA

Código ATC:

J05AB14TAR25401

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Valganciclovir clorhidrato USP 496.3 mg* *Equivalente a 450 mg de Valganciclovir

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 10 tabletas + inserto Caja x 5 blíster x 2 tabletas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA BICONVEXA, OVALADA DE COLOR ROSA, LISA EN AMBOS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-05-03 12:00:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA (FOIL DE ALUMINIO). 2023-10-02 20:16:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. A: TOTALCARE PHARMA S.A. NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARIO VLADIMIR PAREDES ALAVA A: PABLO JOSÉ PAREDES ALAVA 2019-06-29 12:00:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR OMISIÓN EN LA DECLARACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES APROBADAS. ANTES: PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 10 TABLETAS DE VALGANCICLOVIR 450 MG + INSERTO. AHORA: PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS + INSERTO - CAJA X 5 BLÍSTERS X 2 TABLETAS + INSERTO. 2021-03-15 12:00:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: - CAMBIO DE FABRICANTE A: PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED (MISMA DIRECCIÓN, DIFERENTE NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN). - CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO A: PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED. DIRECCIÓN: B-1 EXTENSION/A-27, MOHAN CO-OPERATIVE, INDUSTRIAL ESTATE, NEW DELHI-11004, INDIA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-05-30