País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PARACETAMOL
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
QN02BE01
PARACETAMOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-11-14
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Valeramol 200 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Paracetamol 200 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Glucose-Monohydrat Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver 3. ZIELTIERART(EN) Schwein 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Symptomatische Behandlung von Fieber in Verbindung mit Atemwegsinfektionen in Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie, sofern erforderlich. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren anwenden mit stark eingeschränkter Leberfunktion. Nicht bei Tieren anwenden mit stark eingeschränkter Nierenfunktion. Siehe auch Abschnitt „Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“. Nicht bei Tieren anwenden, die unter Dehydrierung oder Hypovolämie leiden. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Tiere mit reduzierter Wasseraufnahme und/oder gestörtem Allgemeinbefinden sind parenteral zu behandeln. Ein Rückgang der Hyperthermie wird 12-24 Stunden nach Beginn der Behandlung erwartet, abhängig von der Aufnahme von medikiertem Wasser/Futter. Bei einer viralen und bakteriellen Mischinfektion sollte begleitend eine geeignete antiinfektive Behandlung vorgenommen werden. Eine Verabreichung an Ferkel vor dem Absetzen ist wegen der unregelmäßigen Futter- und Wasseraufnahme nicht angebracht. Für diese Ferkel wird eine parenterale Behandlung empfohlen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen sowie Maske und Brille tragen, um Gesicht und Augen zu schützen. Bei versehentlichem Kontakt wie Haut- oder Augenexposition, sofort mit viel Wasser abspülen. Bei anhaltenden Symptomen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Um jegliche Gefahr eines Verschluckens auszuschließen, empfiehlt es sich, bei der Anwendung Leer el documento completo
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Valeramol 200 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Paracetamol 200 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Glucose-Monohydrat Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schwein 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Symptomatische Behandlung von Fieber in Verbindung mit Atemwegsinfektionen in Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie, sofern erforderlich. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren anwenden mit stark eingeschränkter Leberfunktion. Nicht bei Tieren anwenden mit stark eingeschränkter Nierenfunktion. Siehe auch Abschnitt 3.8. Nicht bei Tieren anwenden, die unter Dehydrierung oder Hypovolämie leiden. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Tiere mit reduzierter Wasseraufnahme und/oder gestörtem Allgemeinbefinden sind parenteral zu behandeln. Ein Rückgang der Hyperthermie wird 12-24 Stunden nach Beginn der Behandlung erwartet, abhängig von der Aufnahme von medikiertem Wasser/Futter. Bei einer viralen und bakteriellen Mischinfektion sollte begleitend eine geeignete antiinfektive Behandlung vorgenommen werden. Eine Verabreichung an Ferkel vor dem Absetzen ist wegen der unregelmäßigen Futter- und Wasseraufnahme nicht angebracht. Für diese Ferkel wird eine parenterale Behandlung empfohlen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen sowie Maske und Brille tragen, um Gesicht und Augen zu schützen. Bei versehentlichem Kontakt wie Haut- oder Augenexposit Leer el documento completo