País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
N05CM09
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
355 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244873; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244866; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244880; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244897; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244903; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244910; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244927; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244934; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244941; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244958; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244965; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991244972; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991245009
Bezterminowe
Valdix Forte, 2021.03.31 1/3 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALDIX FORTE 355 MG, TABLETKI POWLEKANE, _VALERIANAE EXTRACTUM HYDROALCOHOLICUM SICCUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Valdix Forte i w jakim celu się go stosuje? 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valdix Forte. 3. Jak stosować lek Valdix Forte? 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Valdix Forte? 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK VALDIX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Valdix Forte jest produktem leczniczym roślinnym o działaniu uspokajającym, ułatwiającym zasypianie i poprawiającym jakość snu. Stosowany jest w celu łagodzenia stanów umiarkowanego napięcia nerwowego oraz w zaburzeniach snu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALDIX FORTE. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALDIX FOTRE: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). DZIECI Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. _ _ LEK VALDIX FORTE A INNE LEKI Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie zalec Leer el documento completo
Valdix Forte, 2021.03.31 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VALDIX FORTE, 355 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego, suchego z korzenia kozłka ( _Valeriana _ _officinalis _ L., _radix_ ) (3-4:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60 % (V/V). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia stanów umiarkowanego napięcia nerwowego oraz w zaburzeniach snu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym: - w stanach umiarkowanego napięcia nerwowego – 2 tabletki do 3 razy na dobę, - w zaburzeniach snu – 2 tabletki pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo 2 tabletki wieczorem. Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek. Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Zalecany okres stosowania: 2-4 tygodnie. Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się po 2 tygodniach stosowania. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na przetwory z korzenia kozłka lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeśli objawy nasilają się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Valdix Forte, 2021.03.31 2/4 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące interakcji farmakologicznych z innymi produktami leczniczymi. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1. Połączenie z lekami syntetycz Leer el documento completo