VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALERIANA EXTRACTO SECO

Disponible desde:

VEMEDIA PHARMA HISPANIA S.A.

Código ATC:

N05CM09

Designación común internacional (DCI):

VALERIANA DRY EXTRACT

Dosis:

450 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

VALERIANA EXTRACTO SECO 450 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Valerianae radix

Resumen del producto:

VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos Autorizado 20/07/2012 Comercializado - VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos Autorizado 20/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-07-20

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Valdispert 450 mg comprimidos recubiertos
Extracto seco de raíz de _Valeriana officinalis_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días de tratamiento.
QUÉ CONTIENE ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Valdispert 450 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valdispert 450 mg
3. Cómo tomar Valdispert 450 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valdispert 450 mg
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES VALDISPERT 450 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento a base de plantas indicado para adultos,
adolescentes y niños mayores de 12 años,
para el alivio de tensión nerviosa leve y la dificultad para
conciliar el sueño.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALDISPERT 450 MG
NO TOME VALDISPERT 450 MG
-
Si es alérgico a la valeriana o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Valdispert 450 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico si persisten los síntomas más
de dos semanas o si empeoran.
NIÑOS
No recomendado para menores de 12 años.
TOMA DE VALDISPERT 450 MG CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera te

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valdispert 450 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
450 mg de extracto seco de raíz de _Valeriana officinalis _L. s.l.,
radix (3-6:1), equivalentes a 1350 mg-
2700 mg de raíz de Valeriana.
Solvente de extracción: etanol al 70 % (V/V).
Excipiente(s) con efecto conocido
Además contiene 103 mg de glucosa y 268 mg de sacarosa y otros
excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Valdispert 450 mg es un comprimido recubierto blanco, redondo,
brillante y biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas indicado para el alivio de la tensión
nerviosa leve y la dificultad para
conciliar el sueño.
Valdispert 450 mg está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Adolescentes mayores de 12 años, adultos, ancianos:
_Tensión nerviosa leve:_ 1 comprimido, 3 veces al día.
_Dificultad para conciliar el sueño_: 1 comprimido, de 30 a 60
minutos antes de acostarse. Si fuera
necesario, se podrá administrar 1 comprimido adicional durante la
noche.
Dosis máxima diaria: 4 comprimidos.
1 comprimido contiene 450 mg de extracto seco equivalentes a 1350-2700
mg de raíz de valeriana.
Forma de administración
El comprimido se ha de tomar entero con un poco de agua. No masticar.
Duración del tratamiento
2 de 5
Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de
valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para
alcanzar un efecto óptimo se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado se deberá consultar con el
médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVE