País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valacikloviras
Teva B.V.
J05AB11
Valacikloviras
1000 mg; 500 mg; 250 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valaciclovir
Perregistruotas
2009-02-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VALACICLOVIR ACTAVIS 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VALACICLOVIR ACTAVIS 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Valacikloviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Valaciclovir Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Actavis 3. Kaip vartoti Valaciclovir Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Valaciclovir Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VALACICLOVIR ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Valaciklovir Actavis priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės _(herpes simplex)_ virusais (HSV), vėjaraupių _(varicella zoster)_ virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą. Valaciklovir Actavis galima vartoti: - juostinei pūslelinei gydyti (suaugusiesiems); - HSV sukeliamoms odos infekcinėms ligoms ir lyties organų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šioms infekcinėms ligoms pasikartoti; - lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams); - CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams); - HSV sukeliamų pasikartojančių akių infekcinių ligų gydymui ir profilaktikai (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams). 2. KAS ŽINOTINA PRIE Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valaciclovir Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Valaciclovir Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės Valaciclovir Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg valacikloviro (valacikoviro hidrochlorido monohidrato pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg valacikloviro (valacikoviro hidrochlorido monohidrato pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg valacikloviro (valacikoviro hidrochlorido monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) 250 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (13,8 x 6,9 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC1“. 500 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (17,6 x 8,8 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC2“. 1000 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (22,0 x 11,0 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC3“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Varicella zoster _ _ _ _ _viruso (VZV) sukeliamos infekcinės ligos: juostinė pūslelinė _ _ _ _ Suaugusiųjų, kurių imuninis atsakas nesutrikęs, juostinės pūslelinės ir akies juostinės pūslelinės_ _ gydymas (žr. 4.4 skyrių). Suaugusiųjų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės sistemos slopinimas, juostinės pūslelinės gydymas (žr. 4.4 skyrių). _Herpes simplex _ _ _ _ _viruso (HSV) sukeltos infekcinės ligos _ _ _ _ Valaciclovir Actavis skirtas: - HSV sukeliamoms odos ir gleivinės infekcinėms ligoms gydyti ir slopinti, įskaitant: - pirmą kartą pasireiškusios lyties organų pūslelinės gydymą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imuninis atsakas nesutrikęs, bei suaugusiesiems, kurių imuninis atsakas sutrikę Leer el documento completo