VALACICLOVIR ACTAVIS 1000MG õhukese polümeerikattega tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

valatsikloviir

Disponible desde:

Teva B.V.

Código ATC:

J05AB11

Designación común internacional (DCI):

valatsikloviir

Dosis:

1000mg 3TK; 1000mg 28TK; 1000mg 50TK; 1000mg 20TK; 1000mg 14TK; 1000mg 90TK; 1000mg 10TK; 1000mg 24TK; 1000mg 42TK; 1000mg 60TK; 1000mg 7TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VALACICLOVIR ACTAVIS 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VALACICLOVIR ACTAVIS 1000 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
valatsikloviir
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Valaciclovir Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valaciclovir Actavise võtmist
3.
Kuidas Valaciclovir Actavist võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Valaciclovir Actavist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VALACICLOVIR ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Valaciclovir Actavis kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle
toime on viiruste, nimega
_herpes _
_simplex _
(HSV),
_varicella zoster _
(VZV) ja tsütomegaloviirus (CMV), hävitamine või nende kasvu
peatamine.
Valaciclovir Actavist võib kasutada:
-
vöötohatise raviks (täiskasvanutel).
-
naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel
noorukitel). Samuti kasutatakse seda ravimit, aitamaks vältida nende
infektsioonide
taasilmnemist.
-
külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastaste noorukitel).
-
CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt
(täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel).
-
korduvate HSV silmainfektsioonide raviks ja vältimiseks
(täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALACICLOVIR ACTAVISE VÕTMIST
VALACICLOVIR ACTAVIST EI TOHI VÕTTA
-
kui olete valatsikloviiri või atsikloviiri või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) s

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valaciclovir Actavis 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Valaciclovir Actavis 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Valaciclovir Actavis 500 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 500 mg valatsikloviiri
(valatsikloviirvesinikkloriidmonohüdraadina).
Valaciclovir Actavis 1000 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 1000 mg valatsikloviiri
(valatsikloviirvesinikkloriidmonohüdraadina).
INN:
_ Valaciclovirum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
500 mg tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, 17,6 x 8,8 mm,
ühel küljel märge „VC2“.
1000 mg tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, 22 x 11 mm,
ühel küljel märge „VC3“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes-zoster _
_-_
_ _
_herpes zoster-_
viiruse (vöötohatis) ja oftalmilise vöötohatise raviks
immunokompetentsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
_-_
_ _
_herpes zoster_
-viiruse raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga
täiskasvanud patsientidele
(vt lõik 4.4).
_ _
_Herpes simplex-viiruse (HSV) infektsioonid _
-
naha ja limaskestade HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks, sh
-
genitaalherpese esmaste episoodide raviks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja
noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja
noorukitel ning
immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese pärssimiseks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja noorukitel
ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduvate silma HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks
immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
HSV infektsiooniga patsientidel, kelle immuunsüsteem on pärsitud
muul põhjuse