VAGIRUX vaginaaltablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

östradiool

Disponible desde:

Gedeon Richter Plc.

Código ATC:

G03CA03

Designación común internacional (DCI):

estradiol

Dosis:

10mcg 24TK; 10mcg 18TK

formulario farmacéutico:

vaginaaltablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VAGIRUX, 10 MIKROGRAMMI VAGINAALTABLETID
östradiool
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vagirux ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vagirux’i kasutamist
3.
Kuidas Vagirux’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vagirux’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VAGIRUX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vagirux sisaldab östradiooli.
-
Östradiool on naissuguhormoon.
-
Östradiool kuulub hormoonide rühma, mida nimetatakse
östrogeenideks.
-
Täpselt samasugust östradiooli toodavad naise munasarjad.
Vagirux kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse vaginaalse
hormoonasendusravi (HAR) ravimiteks.
VAGIRUX’I KASUTATAKSE menopausist tingitud tupesiseste vaevuste,
nagu näiteks kuivus või ärritus,
leevendamiseks. Sellist seisundit nimetatakse atroofiliseks
vaginiidiks ning see on põhjustatud
östrogeenitaseme langusest organismis. See on loomulik muutus
menopausi perioodil.
VAGIRUX TOIMIB NII, et ta asendab neid östrogeene, mida tavaliselt
toodavad naise munasarjad. Tablett
viiakse tuppe, nii vabanevad hormoonid seal, kus neid vajatakse. See
leevendab tupesisest
ebamugavustunnet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VAGIRUX’I KASUTAMIST
_ _
HAIGUSLUGU JA REGULAARNE JÄLGIMINE
Hormoonasendusravil (HARil) on lisaks kasule ka mõningad riskid, mida
tuleks arvestada, kui
otsustate, kas seda kasutada või jätkata sellega ravi.
Munasarjade puudulikkusest või operatsioonist tingitud enneaegse
menopausiga naiste ravimi

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vagirux, 10 mikrogrammi vaginaaltabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks vaginaaltablett sisaldab östradioolhemihüdraati koguses, mis
vastab 10 mikrogrammile
östradioolile.
INN. _Estradiolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaaltablett.
Valge, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on surutrükis "E". Tableti
diameeter on ligikaudu 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud atroofilise vaginiidi ravi
postmenopausis naistel (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Vagirux’i võivad kasutada nii intaktse emakaga kui ka ilma intaktse
emakata naised.
Annustamine
Vaginaalsed infektsioonid tuleb välja ravida enne ravi alustamist
Vagirux’iga
Ravi võib alustada ükskõik millisel päeval.
_Algannus _
Üks vaginaaltablett ööpäevas 2 nädala jooksul.
_Säilitusannus _
Üks vaginaaltablett 2 korda nädalas
Postmenopausist tingitud sümptomite ravi alustamisel ja ravi ajal
tuleb kasutada madalaimat
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik
4.4).
Vaginaalselt manustatavatele östrogeeni sisaldavatele ravimitele,
mille korral östrogeeni
plasmakontsentratsioon jääb normaalsesse postmenopausile
iseloomulikku vahemikku, nagu Vagirux,
ei soovitata progestageeni lisada (vt lõik 4.4 „Endomeetriumi
hüperplaasia ja kartsinoom“).
Kui on unustatud ravimit manustada, tuleb seda teha niipea, kui see
meenub. Topeltannust tuleb
vältida.
2
Manustamisviis
Vagirux’i manustatakse intravaginaalselt paikseks östogeenraviks
aplikaatori abil.
_Kuidas Vagirux’i manustada: _
1.
Eemaldada aplikaator fooliumpakendist.
2.
Hoides toru, tõmmata aplikaatori kolb lõpuni. Üks vaginaaltablett
asetada kindlalt
aplikaatoritoru hoidjasse (laiem ots).
3.
Sisestada aplikaator ettevaatlikult tuppe, kuni on tunda takistust
(8...10 cm).
4.
Tableti vabastamiseks vajutada kolvile, kuni see peatub.
Tablett kleepub otsekohe tupe seinale. See ei kuku