VADROMAR 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALSARTAN

Disponible desde:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

C09CA03

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN

Composición:

Excipientes: SORBITOL,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

Resumen del producto:

VADROMAR 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 06/05/2011 / Revocado 03/03/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VADROMAR 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vadromar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vadromar
3.
Cómo tomar Vadromar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vadromar
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VADROMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vadromar pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la
angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
La angiotensina II es una sustancia
del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Vadromar actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.
Vadromar 80 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar
para tres afecciones diferentes :
•
PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA DE ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE ENTRE 6 A 18 AÑOS .
La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y
las arterias . Si no se trata, puede
dañar los vasos sanguíneos del cerebro , corazón y riñones , y
puede causar un derrame cerebral,
insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial
alta aumenta el riesgo de ataques al
corazón . La reducción de la presión arterial a valores normales
reduce el riesgo de

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vadromar 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán.
Excipientes:
Sorbitol......................
9,25 mg
Lactosa monohidrato....... 1,1 mg
Sodio………………..
0,32 mg (0.01 mmol)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Vadromar 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos
cilíndricos recubiertos con
película,
cilíndricos, de color rosa y con ranura en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18
años de edad.
Infarto de miocardio reciente
El tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con
insuficiencia cardiaca sintomática o asintomática
disfunción sistólica ventricular izquierda después de un reciente
(12 horas-10 días) infarto de miocardio (ver
secciones 4.4 y 5.1).
La insuficiencia cardíaca
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
adultos cuando la enzima conversora de la
angiotensina (ECA) no pueden utilizarse, o como tratamiento añadido a
los inhibidores de la ECA cuando no se
pueden usar betabloqueantes (ver secciones 4.4 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Hipertensión
La dosis inicial recomendada de Vadromar es de 80 mg una vez al día .
El efecto antihipertensivo se alcanza dentro de
las 2 semanas y los efectos máximos se alcanzan en 4 semanas. En
algunos pacientes cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada , la dosis puede aumentarse a 160 mg y un
máximo de 320 mg .
Vadromar también puede administrarse junto con otros agentes
antihipertensivos . La adición de un diurético como
hidroclorotiazida disminuye la presión arterial aún más en estos
pacientes.
Infarto de miocardio reciente
En pacientes clínicamen