VACUNA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS CÉLULAS ENTERAS, HEPATITIS B RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE (TIPO B) CONJUGADA, ADSORBIDA, SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Disponible desde:

BPH S.A.

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2018-08-22

Ficha técnica

REF.: RF824828/16 REG. ISP N° B-2709/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VACUNA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS CÉLULAS ENTERAS, HEPATITIS B
RECOMBINANTE
Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE (TIPO B) CONJUGADA, ADSORVIDA, SUSPENSIÓN
INYECTABLE
1
Vacuna
Difteria,
Tétano,
Pertussis
células
enteras,
Hepatitis
B
recombinante
Y
_Haemophilus _
_influenzae_ (tipo b) conjugada, adsorvida, Suspensión inyectable
Suspensión Intramuscular
1.‐ COMPOSICIÓN:
Cada dosis de 0,5 mL contiene:
Toxoide Diftérico
25 Lf (≥30 UI)
Toxoide Tetánico
5,5 Lf (≥ 60 UI)
_B. Pertussis_ (Célula Completa)
16 IOU (≥ UI)
r‐HBs Ag
12,5 µg
Polisacarido Capsular Purificado (PRP)
11 µg
Con unión covalente con 20 a 36,7 µg de
Toxoide Tetánico
Al⁺⁺⁺ (como AlPO₄)
≤1,25 mg
Tiomerosal
0.01% p/v
Agua para inyectables
c.s.
Cada 0,5 mL de Vial MULTIDOSIS 5mL (contiene 10 dosis):
Toxoide Diftérico
≥ 30 UI
Toxoide Tetánico
≥ 60 UI*
B .Pertussis
≥ 4 UI**
r‐HBsAg
12,5 µg
Polisacárido capsular purificado de
Hib (PRP) unido a 20 a 36,7 µg Tetánico
11 µg
Al⁺⁺⁺(AsAlPO₄)
≤ 1,25 mg
Tiomerosal
0,01%
Agua para inyectables
c.s.
PRESENTACION:
MONODOSIS: X viales con 0,5 mL.
MULTIDOSIS: X viales con 5 mL (X dosis).
REF.: RF824828/16 REG. ISP N° B-2709/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VACUNA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS CÉLULAS ENTERAS, HEPATITIS B
RECOMBINANTE
Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE (TIPO B) CONJUGADA, ADSORVIDA, SUSPENSIÓN
INYECTABLE
2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Inyección Intramuscular
2.‐FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión Inyectable
3.‐DATOS CLINICOS
INDICACIÓN:
La Vacuna Pentavalente suspensión inyectable (vacuna
DTwP‐rHepB‐Hib) está indicada para
la inmunización primaria activa contra Difteria, Tétano, Pertussis,
_Haemophilus influenzae _
_t_ipo b y Hepatitis B en niños desde las 6 semanas de edad.
LA VACUNA CONJUGADA ADSORBIDA ANTIDIFTÉRICA, ANTITETÁNICA, CONTRA LA
TOS FERINA, HEPATITIS
B Y LA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B NO DEBE SER USADA PARA LA DOSIS
JUSTO DESPUÉS DEL
NACIMIENTO. EN LOS P