VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CON SOLVENTE

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

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31-12-2020

Disponible desde:

DIFEM LABORATORIOS S.A.

Composición:

(1) ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA RABIA PURIFICADO no menos de 2,5

Vía de administración:

PARENTERAL

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

La vacuna antirrábica inactivada (liofilizada) está indicada para la prevención de la rabia en niños y adultos. Puede ser usada antes o después de la exposición, como una inmunización primara o como una dosis de refuerzo. a) Profilaxis pre-exposición: La vacunación pre-exposición debe ser ofrecido a los sujetos de alto riesgo de contaminación por el virus rábico. Esta vacunación es particularmente recomendada para veterinarios, estudiantes de medicina veterinaria, cuidadores de animales, trabajadores de animales, manipuladores de animales, carniceros, cazadores, trabajadores forestales, personal en laboratorios de investigación de la rabia, etc., niños de alto riesgo de exposición o antes de la visita a áreas donde la rabia es endémica. b) Profilaxis post-exposición: La vacuna antirrábica inactivada (liofilizada) esta indicada en profilaxis post exposición de infección de rabia, cuando se le da a individuos con sospecha de exposición a la rabia. La vacuna antirrábica inactivada (liofilizada) debe ser siempre utilizada según la Organización Mundial de la Salud (OMS/WHO), dependiendo del tipo de contacto con un animal sospechoso de rabia.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 4129; Ultima Renovación: 25/02/2024; Fecha Próxima renovación: 25/02/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2019-02-25

Ficha técnica

                                REF N°RF985150/18 REG. ISP N°B-2750/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE CON SOLVENTE
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VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE CON SOLVENTE
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
1.-NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE CON SOLVENTE
2.-COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA RABIA PURIFICADO (RABIA PITMAN-MOORE CEPA
3218): NO MENOS DE 2,5
Excipientes:
GLICINA, SACAROSA, ALBÚMINA SÉRICA HUMANA
AMPOLLA CON SOLVENTE: AGUA PARA INYECTABLES
3.-FORMA FARMACÉUTICA
Vacuna liofilizada para ser reconstituida con 1 mL de agua para
inyectables
4.-PARTICULARES CLÍNICAS
4.1.-INDICACIÓN TERAPÉUTICA
La vacuna antirrábica inactivada (liofilizada) está indicada para la
prevención de la rabia en niños y adultos.
Puede ser usada antes o después de la exposición, como una
inmunización primara o como una dosis de refuerzo.
A)
PROFILAXIS PRE-EXPOSICIÓN:
La vacunación pre-exposición debe ser ofrecido a los sujetos de alto
riesgo de contaminación por el virus
rábico.
Esta
vacunación
es
particularmente
recomendada
para
veterinarios,
estudiantes
de
medicina
veterinaria, cuidadores de animales, trabajadores de animales,
manipuladores de animales, carniceros,
cazadores, trabajadores forestales, personal en laboratorios de
investigación de la rabia, etc., niños de alto
riesgo de exposición o antes de la visita a áreas donde la rabia es
endémica.
B)
PROFILAXIS POST -EXPOSICIÓN:
La vacuna antirrábica inactivada (liofilizada) está indicada en
profilaxis post exposición de infección de rabia,
cuando se le da a individuos con sospecha de exposición a la rabia.
La vacuna antirrábica inactivada (liofilizada) debe ser siempre
utilizada según la Organización Mundial de la
Salud (OMS/WHO), dependiendo del tipo de contacto con un animal
sospechoso de rabia.
CATEGORÍA
TIPO DE CONTACTO
TRATAMIENTO RECOMENDADO
I
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