VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI VIRUS FRACCIONADOS SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO FRACCIONADO, VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO FRACCIONADO, VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA

Disponible desde:

Laboratorios Leti, S.L.

Código ATC:

J07BB91

Designación común internacional (DCI):

VIRUSES INFLUENZA A H3N2, OF INACTIVATED SPLIT VIRUS INFLUENZA A H1N1 INACTIVATED SPLIT VIRUS INFLUENZA B INACTIVATED HEMAGGLUTI

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

VACUNAS ANTIVIRALES - Vacunas contra la gripe - Virus gripe fraccionado

Resumen del producto:

VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI VIRUS FRACCIONADOS SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada c/a de 0,5 ml Revocado 28/05/2012 No Comercializado - VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI VIRUS FRACCIONADOS SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada s/a de 0,5 ml Revocado 28/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/1998 / Revocado 28/05/2012

Información para el usuario

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911062076/2011019250/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI, VIRUS FRACCIONADOS
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN 
JERINGA PRECARGADA 
Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  

1. Qué es Vacuna Antigripal Polivalente LETI, Virus
Fraccionados y para qué se utiliza 
2. Antes de que usted o su hijo usen Vacuna Antigripal
Polivalente LETI, Virus Fraccionados  
3. Cómo usar Vacuna Antigripal Polivalente LETI, Virus
Fraccionados  
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Vacuna Antigripal Polivalente LETI, Virus
Fraccionados  
6. Información adicional 

1. 
QUÉ ES VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI, VIRUS 
FRACCIONADOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Vacuna Antigripal Polivalente LETI, Virus Fraccionados es
una vacuna.  
Esta vacuna está indicada para protegerle a usted o a su hijo
frente a la gripe, especialmente 
en las personas que tengan un mayor riesgo de complicaciones
asociadas. 
El uso de Vacuna Antigripal Polivalente LETI, Virus
Fraccionados se debe basar en las 
recomendaciones oficiales. 
Cuando se inyecta a una persona la Vacuna Antigripal
Polivalente LETI, Virus Fraccionados, 
el sistema inmunológico (el sistema de las defensas naturales del
cuerpo) producirá por sí 
solo,  protección (anticuerpos) frente a la infección. Ninguno
de los componentes de la vacuna 
puede causar la gripe. 

La gripe es una enfermedad
que puede extenderse rápidamente y es causada por diferentes 
tipos de cepas que pueden cambiar cada año. Este es el motivo por
el que es necesario 
vacunarse cada año. Hay mayor riesgo
de contagiarse de  gripe durante los meses de frío entre 
octubre y marzo. Si usted o su hijo no se vacunaron en otoño es
posib

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

(EN LIMPIO) 

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911062076/2011019250/PH_FT_000_000.pdf

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI, VIRUS FRACCIONADOS 
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA. 
Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes
cepas*:  
Cepa derivada de A/California/7/2009 (H1N1): (NYMC X-179A) 
.......................................................................................................15
microgramos HA** 
Cepa similar a A/Perth/16/2009 (H3N2): (NYMC X-187) derivado
de 
A/Victoria/210/2009......................................................................15
microgramos HA** 
B/Brisbane/60/2008 ......................................................................15
microgramos HA**  
Por dosis de 0,5 ml 
* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos
sanos 
** hemaglutinina 
Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio
Norte) y con la 
decisión de la Unión Europea para la campaña 2011/2012. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable en jeringa precargada. 
Después de agitarla cuidadosamente la vacuna es un líquido
ligeramente blanquecino y 
opalescente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS  

Profilaxis de la gripe, especialmente en personas con un mayor
riesgo de 
complicaciones asociadas. 
El uso de Vacuna Antigripal Poli