UXAGAM 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

UXA FARMA S.A.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Duloxetina

Resumen del producto:

UXAGAM 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 28 cápsulas (Blister Al/PVC/Aclar) Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización - UXAGAM 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 28 cápsulas (Blister Aluminio) Autorizado 22/02/2017 Comercializado - UXAGAM 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 7 cápsulas (Blister Al/PVC/Aclar) Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización - UXAGAM 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 7 cápsulas (Blister Aluminio) Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-02-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UXAGAM 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Duloxetina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Uxagam y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uxagam
3. Cómo tomar Uxagam
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Uxagam
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UXAGAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Uxagam contiene el principio activo duloxetina. Uxagam aumenta las
concentraciones de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Uxagam se emplea en adultos en el tratamiento de:
-
Depresión.
-
Trastorno de ansiedad generalizada (una sensación crónica de
ansiedad o nerviosismo).
-
Dolor neuropático diabético (descrito con frecuencia como una
sensación de ardor, punzante,
fulgurante o dolor, o bien como una descarga eléctrica. Puede
producirse una pérdida de sensibilidad en la
zona afectada, o sensaciones como el tacto, el calor, el frío o una
presión pueden producir dolor).
En la mayoría de las personas que padecen depresión o ansiedad,
Uxagam comienza a hacer efecto a las
dos semanas de tratamiento, pero es posible que pasen hasta 2-4
semanas antes de que usted se sienta
mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después
de haber transcurrido este tiempo. Su
médico puede seguir administrándole Uxagam cuando se sienta mejor
para evitar las recaídas de la
depresión o de la ansiedad que pade

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Uxagam 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Uxagam 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Uxagam 30 mg
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (en forma de hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 23,5 mg de sacarosa
Uxagam 60 mg
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (en forma de hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 47,0 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Capsula dura gastrorresistente.
Uxagam 30 mg cápsula duras gastrorresistentes
Cápsula dura de gelatina, de color blanco opaco/azul opaco, de
tamaño «3» (15,80 mm de longitud),
impresa en el cuerpo con un «157» en tinta verde y en la tapa con
una «A» en tinta verde, que contiene en
su interior gránulos de color blanco a blanquecino.
Uxagam 60 mg cápsula duras gastrorresistentes
Cápsula dura de gelatina, de color azul opaco/verde opaco, de tamaño
«1» (19,30 mm de longitud), impresa
en el cuerpo con un «158» en tinta blanca y en la tapa con una «A»
en tinta blanca, que contiene en su
interior gránulos de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizado.
Uxagam está indicado en adultos.
Consulte la información completa en la sección 5.1.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
Las dosis inicial y de mantenimiento recomendadas es de 60 mg una vez
al día, acompañado o no de las
comidas. En los ensayos clínicos se ha estudiado la seguridad de las
dosis superiores a 60 mg/día una vez al
día, hasta una dosis máxima de 120 mg/día. No obstante, no se
dispone de datos clínicos que sugieran que
los pacientes que no respondan a la dosis inicial recomendada puedan
beneficiarse