UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TEGAFUR

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

L01BC03

Designación común internacional (DCI):

TEGAFUR

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TEGAFUR 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tegafur

Resumen del producto:

UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 07/05/2004 Comercializado - UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 07/05/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1978-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
UTEFOS 400 MG CÁPSULAS DURAS
Tegafur
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Utefos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Utefos
3.
Cómo tomar Utefos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Utefos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UTEFOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Utefos es un medicamento para tratar el cáncer. Pertenece a un grupo
de medicamentos cuya función es
impedir la multiplicación de las células tumorales.
Utefos está indicado solo en adultos para el tratamiento de pacientes
con cáncer colorrectal y cáncer
gástrico. También se utiliza para el tratamiento de pacientes con
tumores gastrointestinales (incluidos los
de esófago y páncreas) avanzados o cuando existen recaídas de la
enfermedad.
Tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico.
Tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzados o
cuando se han extendido a otras partes
del cuerpo (estadios III y IV).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UTEFOS
NO TOME UTEFOS

Si es alérgico a tegafur o a 5-fluorouracilo (5-FU) o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6.

Si está usted embarazada o en período de lactancia.

Si tiene alteraciones de la médula ósea (disminución de glóbulos
blancos o plaquetas, que puede ser
debido a un tratamiento anterior con radioterapia o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Utefos 400 mg
cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Tegafur……………………… 400 mg
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra……………… 80,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Las cápsulas son de color blanco y azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del cáncer colorrectal, cáncer gástrico y tumores
gastrointestinales avanzado o recurrente
(incluyendo esófago y páncreas). Carcinoma metastásico de mama.
Tratamiento de tumores de cabeza y
cuello avanzados (estadios III y IV).
Utefos está indicado solo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El esquema de administración más utilizado para las diferentes
indicaciones de la especialidad es:
Cáncer
colorrectal, cáncer gástrico
y
tumores gastrointestinales
avanzados o
recurrentes (esófago
y
páncreas): 750 mg/m
2
/día por vía oral (1200 mg) repartido en 3 tomas durante 21 días
consecutivos,
seguido de 1 semana de descanso.
Carcinoma metastásico de mama: 750 mg/m
2
/día por vía oral (1200 mg) durante 14 días consecutivos,
seguido de 1 semana de descanso.
Tumores de cabeza y cuello avanzados (estadios III y IV): 750-1000
mg/m
2
/día (1200-1600 mg) durante
14-21 días, según el esquema terapéutico, seguido de una semana de
descanso.
Tratamiento
simultáneo
con
radioterapia:
500
-
750
mg/m
2
/día
(800-1200
mg)
durante
21
días
consecutivos, seguido de 1 semana de descanso.
2 de 14
Administración prolongada en tumores avanzados: 500 - 750 mg/m
2
/día (800-1200 mg) continúo durante
4-6 semanas, seguido de 1 semana de descanso.
_ _
_Posología en poblaciones especiales_:
_Población pediátrica_: la seguridad y eficacia de tegafur en niños
y adolescentes no se ha establecido, por lo
que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
_Población de edad avanzada_: no se ha evidenciado un aumento de la
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