País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cada sobre de 8,889 g contiene 5,631 g de FOSFOMICINA TROMETAMOL equivalente a 3 g de Fosfomicina
ARAFARMA GROUP, S.A. ESPAÑA
J01XX01GRN58005
GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
Cada sobre de 8,89 g contiene 5,631 g de FOSFOMICINA TROMETAMOL equivalente a 3 g de Fosfomicina
Oral
Caja x 2 sobres x 8,89 g de granulado para solución oral c/u + inserto.
Monofármaco
Bajo receta médica
ARAFARMA GROUP, S.A.
Descripcion forma farmaceutica: GRANULADO PARA SOLUCION ORAL HOMOGENEO BLANCO O CASI BLANCO, ASPECTO DEL RECONSTITUIDO: SOLUCION BLANQUECINA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ° C; Datos modificacion: 2020-08-03 08:15:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2022-01-20 15:17:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA NOTIFICACIÓN NMED03 (CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO) ANTES: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO NOTIFICACIÓN NMED05 (CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO) ANTES: MANUEL ITURREY E10-72 Y CORUÑA AHORA: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 NOTIFICACIÓN NMED18 (ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS) INCLUSIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR EN ECUADOR EN LA ETIQUETA EXTERNA DEL PRODUCTO. 2020-10-22 08:15:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA SIGUIENTE MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO MUESTRA MÉDICA. CAJA X 2 SOBRES X 8,89 G DE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL C/U + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES
VIGENTE
2020-01-03