País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
UROQUINASA
SYNER-MEDICA B.V.
B01AD04
UROQUINASA
100.000 UI
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
UROQUINASA 100000 UI
VÍA INTRAARTERIAL
1 vial
con receta
Uroquinasa
UROQUINASA SYNER MEDICA 100.000 U.I. POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 1 vial - 319826005 - 42351000140104 - 42361000140102
Autorizado
2019-12-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO UROQUINASA SYNER MEDICA 10.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN UROQUINASA SYNER MEDICA 25.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN UROQUINASA SYNER MEDICA 100.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN UROQUINASA SYNER MEDICA 250.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN UROQUINASA SYNER MEDICA 500.000 U.I. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN uroquinasa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Uroquinasa Syner Medica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Uroquinasa Syner Medica 3. Cómo usar Uroquinasa Syner Medica 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Uroquinasa Syner Medica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES UROQUINASA SYNER MEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Uroquinasa Syner Medica. El principio activo es uroquinasa, un enzima extraido de la orina humana que puede actuar como trombolítico. Esto significa que puede ayudar a disolver coágulos en la sangre que pueden formarse en: - Catéteres o cánulas intravenosos (tubos quirúrgicos usados para eliminar fluidos o introducir fluidos en el cuerpo) - Pulmones - Venas profundas - Arterias periféricas (vasos sanguíneos alejados del corazón, como en las piernas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR UROQUINASA SYNER MEDICA NO USE UROQUINASA SYNER MEDICA - si es alérgico (hipersensible) a la uroquinasa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene una hemorragia en el estómago o los int Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Uroquinasa SYNER MEDICA 10.000 U.I. polvo para solución inyectable y para perfusión Uroquinasa SYNER MEDICA 25.000 U.I. polvo para solución inyectable y para perfusión Uroquinasa SYNER MEDICA 100.000 U.I. polvo para solución inyectable y para perfusión Uroquinasa SYNER MEDICA 250.000 U.I. polvo para solución inyectable y para perfusión Uroquinasa SYNER MEDICA 500.000 U.I. polvo para solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 10.000, 25.000, 100.000, 250.000 o 500.000 U.I de uroquinasa producida a partir de orina humana. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo blanco para solución inyectable y para perfusión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Uroquinasa Syner Medica está indicado para la lisis de coágulos sanguíneos en las siguientes afecciones: - catéteres y cánulas intravasculares trombosados - trombosis venosa profunda proximal, aguda y extensa - embolia pulmonar aguda masiva - arteriopatía periférica oclusiva aguda con isquemia que pone en peligro una extremidad 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uroquinasa Syner Medica debe utilizarse únicamente en el ámbito hospitalario. Deben estar disponibles las técnicas de diagnóstico y de monitorización adecuadas. Posología La dosis de Uroquinasa Syner Medica debe ajustarse de manera individualizada, dependiendo de la condición clínica y de la respuesta al tratamiento. CATÉTERES Y CÁNULAS INTRAVASCULARES TROMBOSADOS Deben disolverse entre 5.000 y 25.000 UI de Uroquinasa Syner Medica en el volumen de disolvente necesario para llenar por completo la luz del catéter o de la cánula y bloquearla durante 20 a 60 minutos. Después, se aspira el lisado y, si es necesario, se repite el procedimiento. De forma alternativa, pueden administrarse, mediante infusión, un máximo de 250.000 UI de Uroquinasa Syner Medica en el catéter o la cánula durante un periodo de 90-180 minutos Leer el documento completo