UROMITEXAN 200 mg solución inyectable

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MESNA

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

V03AF01

Designación común internacional (DCI):

MESNA

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MESNA 100 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mesna

Resumen del producto:

UROMITEXAN 200 mg INYECTABLE, 15 ampollas de 2 ml Autorizado 16/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1984-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UROMITEXAN 200 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
mesna
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico,o farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Uromitexan 200 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Uromitexan 200 mg
3. Cómo usar Uromitexan 200 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Uromitexan 200 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UROMITEXAN 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Uromitexan contiene como sustancia activa mesna. Es un agente
desintoxicante para el tratamiento
antineoplásico.
Uromitexan se utiliza como prevención de la toxicidad urotelial
incluyendo cistitis hemorrágica
(inflamación de la vejiga urinaria con presencia de sangre en orina),
microhematuria y macrohematuria en
pacientes tratados con oxazafosforinas (ifosfamida, ciclofosfamida) en
dosis que se consideran urotóxicas.
Corrector de cistitis en terapias con citostáticos (fármacos
utilizados en el tratamiento del cáncer). La
ifosfamida y la ciclofosfamida pueden causar daños en el
revestimiento de la vejiga. Este daño
puede aparecer como sangre en la orina. Si hubiese cantidades muy
pequeñas de sangre
(microhematuria), podrían no ser visibles, por lo que su médico o
enfermero harán un examen de orina con
una "varilla" o un microscopio para verificar si hay sangre. Si
aparece una cantidad significativa de sangre
en la orina (macrohematuria), se dará cuenta porque ésta será de
color rojo y es posible que, en ocasiones,
pueda ver coágulos de sangre en ella.
Uromitexan 200 mg protege el revestimiento de la vejiga de los daños
causados por la ifosfa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Uromitexan 200 mg solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 100 mg de mesna.
Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 200 mg de mesna.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml, por
lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Uromitexan está indicado para la prevención de la toxicidad
urotelial incluyendo cistitis hemorrágica,
microhematuria y macrohematuria en pacientes tratados con
oxazafosforinas (ifosfamida, ciclofosfamida,
trofosfamida) en dosis que se consideran urotóxicas.
Corrector de cistitis en terapéuticas citostáticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de mesna es dependiente de la dosis de la
oxazafosforina concomitante que recibe el
paciente.
Se debe administrar las cantidades suficientes de Uromitexan para
proteger adecuadamente al paciente de
los efectos urotóxicos de la oxazafosforinas.
El horario de dosificación de mesna, debe repetirse cada día que se
recibe la oxazafosforina.
Salvo otra prescripción, tres inyecciones intravenosas por día, cada
una del 20% de la dosis de la
oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida). La primera
en el momento de la oxazafosforina,
la segunda cuatro horas después y la última después de otras cuatro
horas.
EJEMPLO
HORA 8:00
HORA 12:00
HORA 16:00
Oxazafosforina
1000 mg
-
-
2 de 11
Uromitexan
200 mg (2 ml)
200 mg (2 ml)
200 mg (2 ml)
Si la dosis de la oxazafosforina es modificada, la dosis mesna
también debe ser modificada para mantener
la relación entre ambos fármacos.
La duración del tratamiento debe ser igual a la duración del
tratamiento con oxazafosforina, más el tiempo