URO-VAXOM ® . CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-12-2021

Ingredientes activos:

Lactobacillus Casei

Disponible desde:

OM PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

J07AX

Designación común internacional (DCI):

BACTERIAL LYSATE;

Dosis:

--

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex por 2, 10, 30, 90 y 1000 cápsulas en blíster de aluminio- PVC/PVDC incoloro

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

OM PHARMA SA. - SUIZA

Grupo terapéutico:

Otras vacunas antibacterianas

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 2, 10, 20, 30, 90, 1000, 1030, cápsulas en blisters de aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-05-13

Ficha técnica

                                URO-VAXOM
®
CÁPSULAS
COMPOSICIÓN
_Principio activo _
_1 cápsula contiene: 60mg de liofilizado estandarizado
correspondientes a 6mg de _
_Lisados bacterianos liofilizados de Escherichia coli _
_Composición para el lisado liofilizado de Escherichia coli: _
_Principio activo: lisado liofilizado de E.coli _galato de propilo (E
310), glutamato
de sodio anhidro, manitol._ _
_Excipientes para la cápsula: _
Almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio,
_Composición de la cubierta de la cápsula_: gelatina, óxido de
hierro amarillo (E 172),
óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Cada cápsula de Uro-Vaxom
®
contiene 2.85 mg de sodio.
VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral
FORMA FARMACÉUTICA Y CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO POR UNIDAD.
La cápsula contiene una cápsula de 6 mg de lisados bacterianos
liofilizados de
_Escherichia coli. _
INDICACIONES TERAPÉUTICAS/POSIBILIDADES DE USO
Inmunoterapia. Prevención de infecciones recurrentes en las vías
urinarias inferiores.
Tratamiento adyuvante de infecciones agudas en las vías urinarias.
POSOLOGÍA/FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología normal _
_Tratamiento _
_preventivo _
_y/o _
_terapia _
_de _
_consolidación:_
1
cápsula
diaria
preferentemente por la mañana en ayunas, durante 3 meses
consecutivos.
_Infecciones _
_urinarias _
_recurrentes _
_en _
_fase _
_aguda:_
1
cápsula
al
día,
preferentemente por la mañana en ayunas, como un adyuvante en las
terapias
antibacterianas usuales, hasta la desaparición de los síntomas, pero
al menos
durante 10 días consecutivos.
_Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal_: No existen datos
específicos sobre la
seguridad y eficacia de Uro-Vaxom
®
en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Por lo tanto, no se puede hacer ninguna recomendación de la dosis.
_Población de edad avanzada _
No se requiere ajustar la dosis en base a la edad del paciente.
_ _
_Niños y adolescentes _
La eficacia y seguridad de Uro-Vaxom
®
no ha sido establecida en niños menores de 4
años de edad.
_CONSULTA
                                
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