URO-PROTENIL 4 mg COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Doxazosina mesilato ? ? 4.87mg (equivalente a 4mg de Doxazosina)

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada comprimido contiene: Doxazosina mesilato ? ? 4.87mg (equivalente a 4mg de Doxazosina)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3 Blister x 10 comprimidos c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS BLANCOS, REDONDOS BICONVEXOS, EN UNA DE SUS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACION.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2022-05-03 10:14:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2019-11-25 10:14:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS Y ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (NMED18) SE ACTUALIZA EN ETIQUETAS LA FRASE: DE: MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS DEBE DECIR: TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. SE ACTUALIZA EN PROSPECTO LAS FRASES: DE: MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS DEBE DECIR: TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. DE: NOTA: TODO MEDICAMENTO ES POTENCIALMENTE TÓXICO. EN CASO DE INTOXICACIÓN, LLAMAR AL CENTRO TOXICOLÓGICO DE REFERENCIA. DEBE DECIR: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. SE ELIMINA EL NOMBRE DEL Q.F RESPONSABLE. 2.- ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA (CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO. (NMED08) SE AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA INCLUYENDO LA PALABRA + INSERTO. DICE: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS DEBE DECIR: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO 2023-02-03 16:57:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR, AMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD 16910199202200000847P. -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. URO-PROTENIL 4MG X 2 COMP LOTE: 200485E F. ELAB.: MAY-20 F. VENC.: MAY-23 CANTIDAD A AGOTAR: 34701 URO-PROTENIL 4MG X 30 COMP LOTE: 200485E F. ELAB.: MAY-20 F. VENC.: MAY-23 CANTIDAD A AGOTAR: 1436 LOTE: 220215B F. ELAB.: FEB-22 F. VENC.: FEB-25 CANTIDAD A AGOTAR: 3725 -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PROSPECTOS CAJA URO-PROTENIL 4MG X 2 COMP CANTIDAD A AGOTAR: 3091 CAJA URO-PROTENIL 4MG X 30 COMP CANTIDAD A AGOTAR: 4707 2019-12-20 10:14:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. CÓDIGO DE REFERENCIA NMED18, CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL DCI DEL PRINCIPIO ACTIVO EN CAJA FRONTAL DE ETIQUETAS EXTERNA Y ETIQUETAS INTERNAS. DICE: DOXAZOSINA MESILATO. DEBE DECIR: DOXAZOSINA. 2020-10-14 10:14:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2019-08-01 10:14:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED15: CAMBIO O CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? 2014-11-26 10:14:29 -> EMISIÓN POR CANJE DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIOS PROVISIONAL POR EL DEFINITIVO. 2022-12-07 20:01:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2022-09-10 10:14:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR Y BRAILLE. 2015-01-14 10:14:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACION DEL CUM EN LOS ARTES DE ETIQUETA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-06-12