País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de tróspio
Viatris Healthcare, Lda.
G04BD09
Chloride of trospium
20 mg
Comprimido revestido
Cloreto de tróspio 20 mg
Via oral
Blister 1000 unidade(s)
7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária
MSRM
N/A
trospium
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3409984 CNPEM: 50025236 CHNM: 10039279 Não Comercializado
Autorizado
2001-03-25
APROVADO EM 26-09-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Urivesc BID 20 mg Comprimidos revestidos Cloreto de tróspio Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento: - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, infoeme o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Urivesc BID 20 mg e para que é utilizado 2. Antes de tomar Urivesc BID 20 mg 3. Como tomar Urivesc BID 20 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Urivesc BID 6. Outras informações 1. O que é Urivesc BID 20 mg e para que é utilizado Urivesc BID 20 mg é um medicamento utilizado para o relaxamento da bexiga. É utilizado para o tratamento dos sintomas associados a perda involuntária de urina (incontinência) e/ou aumento da frequência urinária e urgência imperiosa de urinar em doentes com bexiga hiperativa (urgência involuntária de urinar e problemas de micção de origem desconhecida ou devido a alterações do sistema nervoso). 2. Antes de tomar Urivesc BID 20 mg Não tome Urivesc BID 20 mg - se já teve uma reacção alérgica (hipersensibilidade) ao cloreto de tróspio ou a qualquer outro componente de Urivesc BID 20 mg (uma reacção alérgica pode ser erupção cutânea, urticária ou falta de ar). - Se sofre de alguma das seguintes situações: - retenção urinária, isto é, obstrução do tracto urinário, - glaucoma de ângulo fechado, - batimentos cardíacos anormais ou mais rápidos do que o normal, - miastenia grave (uma doença que causa fadiga muscular), - uma doença gastrointestinal grave, tal como o megacólon tóxico. Tome especial cuidado com Urivesc BID 20 mg Se sofre de alguma das seguintes situaçõe Leer el documento completo
APROVADO EM 26-09-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Urivesc BID 20 mg Comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância activa é o cloreto de tróspio. Cada comprimido revestido contém 20 mg de cloreto de tróspio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos biconvexos amarelo-acastanhados, revestidos e polidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da urgência-incontinência e/ou polaquiúria e imperiosidade miccional que pode ocorrer em doentes com bexiga hiperactiva (por exemplo, hiperactividade idiopática ou neurológica do detrusor). 4.2 Posologia e modo de administração Um comprimido revestido duas vezes por dia (equivalente a 40 mg de cloreto de tróspio por dia). Em doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina entre 10 e 30 ml/min/1,73m 2 ) a dosagem recomendada é de: um comprimido revestido por dia ou cada segundo dia (equivalente a 20 mg de cloreto de tróspio por dia ou cada segundo dia). A necessidade de continuação do tratamento deve ser reavaliada em intervalos regulares de 3-6 meses. Devido à inexistência de dados, a sua utilização em crianças menores de 12 anos de idade está contra-indicada. 4.3 Contra-indicações APROVADO EM 26-09-2018 INFARMED O cloreto de tróspio está contra-indicado em doentes com retenção urinária, doença gastrintestinal grave (incluindo megacólon tóxico), miastenia grave, glaucoma de ângulo fechado e taquiarritmia. O cloreto de tróspio está ainda contra-indicado em doentes que demonstraram hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O cloreto de tróspio deve ser utilizado com precaução em doentes: - com situações em que há obstrução do tracto gastrointestinal tais como estenose pilórica - com obstrução do fluxo urinário em risco de formação de retençã Leer el documento completo