URILIN 40 mg/ml JARABE PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QG04BX91

Designación común internacional (DCI):

FENILPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO 5g

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco con 45 ml y cuentagotas, Caja con 1 frasco con 100 ml y cuentagotas

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perras

Área terapéutica:

Fenilpropanolamina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Perras: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: MONOAMINOOXIDASA; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Antidepresivos tricíclicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náusea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas

Estado de Autorización:

Autorizado, 575339 Autorizado, 575340 Autorizado, 575339 Suspenso, 575340 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
URILIN 40 MG/ML JARABE PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire,
BD23 2RW
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Urilin 40 mg/ml jarabe para perros
Fenilpropanolamina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
Sustancia activa: Fenilpropanolamina
40,29 mg
(equivalente a 50 mg de hidrocloruro de fenilpropanolamina).
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
1,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,15 mg
4.
INDICACIÓN DE USO
La fenilpropanolamina es un agente simpaticomimético que actúa por
estimulación directa del
músculo liso del esfínter uretral. Está indicado exclusivamente
para el tratamiento de la
incontinencia
urinaria
asociada
a
incompetencia
del
esfínter
uretral
en
perras.
La
eficacia
del
fenilpropanolamina
sólo
se
ha
demostrado
en
perras
sometidas
a
ovariohisterectomía.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en animales tratados con inhibidores no selectivos de la
monoamina oxidasa.
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a alguno de los
excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado deposiciones sueltas, diarrea líquida, disminución
del apetito, arritmia y
colapso en algunos perros después del tratamiento con
fenilpropanolamina. Tambi�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Urilin 40 mg/ml jarabe para perros
Fenilpropanolamina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mililitro contiene:
SUSTANCIA ACTIVA: Fenilpropanolamina
40,29 mg
(equivalente a 50,0 mg de hidrocloruro de fenilpropanolamina).
EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
1,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,15 mg
Para conocer la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Solución viscosa transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (hembras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de incontinencia urinaria asociada a incompetencia
adquirida del
esfínter uretral sólo en la hembra.
La eficacia de la fenilpropanolamina sólo se ha demostrado en perras
sometidas a
ovariohisterectomía.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase la sección 4.7.
No utilizar en animales tratados con inhibidores no selectivos de la
monoamina oxidasa.
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a alguno de
los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El uso del medicamento no es apropiado para el tratamiento de micción
inapropiada
debida a alteraciones en el comportamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Como la fenilpropanolamina es un agente simpaticomimético, puede
afectar al sistema
cardiovascular, especialmente la presión sanguínea y el ritmo
cardíaco, y por tanto, se
debe utilizar con precaución en animales con enfermedades
cardiovasculares.
Se debe prestar mucha atención en el tratamiento de animales c