URALYT-URATO, GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITRATO POTASIO; CITRICO ACIDO

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

G04BC

Designación común internacional (DCI):

CITRATE POTASSIUM; CITRICO ACIDO

Dosis:

795,26 mg/g + 180,74 mg/g

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CITRATO POTASIO 795,26 mg; CITRICO ACIDO 180,74 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Solventes de concreciones urinarias

Resumen del producto:

URALYT-URATO, GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 tarro de 280 g Autorizado 19/08/2014 Comercializado - URALYT-URATO, GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 1 tarro de 280 g Revocado 19/08/2014 Sin notificación de comercialización - URALYT-URATO, GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 1 tarro de 280 g Revocado 18/01/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

1966-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
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URALYT-URATO GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
COMPLEJO CITRATO POTÁSICO/ÁCIDO CÍTRICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es URALYT-URATO granulado para solución oral y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar URALYT-URATO granulado
para solución oral
3.
Cómo tomar URALYT-URATO granulado para solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de URALYT-URATO granulado para solución oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES URALYT-URATO GRANULADO PARA DISOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
URALYT-URATO pertenece a un grupo de medicamentos denominados
disolventes de cálculos (piedras)
del aparato urinario, y el principio activo es el complejo citrato
potásico/ácido cítrico (4,4:1).
URALYT-URATO se utiliza en adultos para:
- Prevención y tratamiento de la litiasis úrica (cálculos de ácido
úrico)
- Prevención de la litiasis oxalocálcica (cálculos de oxalato
cálcico)
- Prevención de la litiasis fosfatocálcica (cálculos de fosfato
cálcico)
- Tratamiento de la acidosis tubular renal (enfermedad que ocurre
cuando los riñones no eliminan
apropiadamente los ácidos por la orina)
- Tratamiento de la hipocitraturia (disminución de la eliminación de
citratos -sales de ácido cítrico, que
regulan la acidez- por la orina).
- Prevención y tratamiento de la litiasis de cistina (cálculos de
cistina).
2. QUÉ NECESITA SABER A

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
URALYT-URATO granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 g:
Citrato potásico…………….79,526 g
Ácido cítrico……………….18,074 g
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado blanco para solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
URALYT-URATO está indicado en adultos para:
- Tratamiento profiláctico y quimiolisis de la litiasis úrica
- Profilaxis de la litiasis oxalocálcica
- Profilaxis de la litiasis fosfatocálcica
- Tratamiento de la acidosis tubular renal
- Tratamiento de la hipocitraturia
- Prevención y tratamiento de la litiasis de cistina
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual, salvo expresa indicación médica, es de una medida
dosificadora de 2,5 g (20 mEq) cada
8-12 horas, ingeridos preferentemente después de las principales
comidas.
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de URALYT-URATO granulado
en niños.
Ancianos: No es necesario realizar ajustes posológicos en esta
población de pacientes.
Insuficiencia renal: No se debe utilizar este medicamento en pacientes
con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática: No es necesario realizar ajustes de la dosis
en caso de insuficiencia hepática.
Forma de administración
Vía oral
Debe utilizarse la medida dosificadora (2,5 g) incluida en el envase.
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URALYT-URATO debe tomarse disuelto en agua o en zumo de frutas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Insuficiencia renal, infección urinaria activa, obstrucción del
tracto urinario, hiperpotasemia, hipofunción
corticosuprarrenal,
alcalosis
respiratoria
o
metabólica,
úlcera
péptica
activa,
obstrucción
intestinal,
pacientes sometidos a terapia anticolinérgica y pacientes con vaciado
gástr