Uptravi® 1200 microgramos tabletas recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Selexipag 1200ug

Disponible desde:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV [BE] BELGIUM

Código ATC:

B01AC27TARW8901

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Selexipag 1200ug

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 6 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO PARA EL PACIENTE

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

EXCELLA GMBH & CO. KG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA DE COLOR VIOLETA OSCURO, REDONDAS, CON EL GRABADO ?12? EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYORA A 30°C; Datos modificacion: 2020-10-30 11:48:25 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: INCLUSION DE CENTRO DE DISTRIBUCION: JANSSEN PHARMACEUTICA NV 2023-10-17 15:45:11 -> "EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: SE INCLUYE EL CERTIFICADO DE BPM , CON LA APOSTILLA CONFORME A A LA CARTA DE COMPROMISO QUE SE ENCUENTRA EN LA SOLICITUD N° 16858153202300000416P POR OFICIO RECIBIDO POR ARCSA #AL ALCANCE DOCUMENTAL DEL TRÁMITE N° 16910678202000000336P." 2023-05-04 11:48:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57 ; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926 2022-10-27 11:48:25 -> EMISIÒN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS DEL PRODUCTO TERMINADO. 2022-10-25 11:48:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRINCIPIO ACTIVO. 2022-03-03 11:48:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE VERSIÓN USPI 4 SEPTIEMBRE 2019 A VERSIÓN USPI 25 OCTUBRE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-11-30 11:48:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE ACTELION PHARMACEUTICALS LTD A JANSSEN CILAG-INTERNATIONAL NV. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, ETIQUETA SECUNDARIA Y ETIQUETA PRIMARIA POR CAMBIOS QUE NO CORRESPONDEN A ACTUALIZACIONES DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. NOTIFICACIÓN NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR PARA ELIMINAR LOS DATOS DEL TITULAR ANTERIOR ACTELION PHARMACEUTICALS LTD. NOTIFICACIÓN NMED02: ELIMINACIÓN EN DEL REGISTRO SANITARIO DE LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DATOS DEL LABORATORIO BAJO LICENCIA DE FABRICACION DEL PRODUCTO. 2021-11-30 11:48:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE ACTELION PHARMACEUTICALS LTD A JANSSEN CILAG-INTERNATIONAL NV. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, ETIQUETA SECUNDARIA Y ETIQUETA PRIMARIA POR CAMBIOS QUE NO CORRESPONDEN A ACTUALIZACIONES DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. NOTIFICACIÓN NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR PARA ELIMINAR LOS DATOS DEL TITULAR ANTERIOR ACTELION PHARMACEUTICALS LTD. NOTIFICACIÓN NMED02: ELIMINACIÓN EN DEL REGISTRO SANITARIO DE LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DATOS DEL LABORATORIO BAJO LICENCIA DE FABRICACION DEL PRODUCTO. 2021-05-26 11:48:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA (PRINCIPIO ACTIVO ) POR ELIMINACIÓN DE LA PRUEBA DE METALES PESADOS EN EL ANÁLISIS 2021-02-11 11:48:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN DEL CENTRO DE DISTRIBUCIÓN: JANSSEN PHARMACEUTICA NV EN DATO DE IMPORTACIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02) 2020-12-17 11:48:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION :ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA PRIMARIA (NMED18); Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-07-15