UNIPLATIN 50 50mg/50mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CISPLATINO;

Disponible desde:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01XA01

Designación común internacional (DCI):

CISPLATIN;

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 Vial -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 1 y 5 viales de vidrio tipo I color ámbar de 50 mL con tapón, precinto de aluminio y disco flip off color ver

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UNITED BIOTECH (P) LTD - INDIA

Grupo terapéutico:

Cisplatino

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1 y 5 viales de vidrio tipo I color ámbar de 50 mL con tapón, precinto de aluminio y disco flip off color verde

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-15

Ficha técnica

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UNIPLATIN 50 mg/50ml concentrado para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de
cisplatino.
Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución contiene menos
de 1 mmol (3,5 mg) de sodio. Para
consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Cisplatino está indicado para el tratamiento de:
•
cáncer de testículos avanzado o con metástasis
•
cáncer de ovario avanzado o con metástasis
•
carcinoma de vejiga avanzado o con metástasis
•
carcinoma escamoso de cabeza y cuello avanzado o con metástasis
•
carcinoma de pulmón no microcítico avanzado o con metástasis
•
carcinoma de pulmón microcítico avanzado o con metástasis
•
cisplatino está indicado en el tratamiento del carcinoma de cuello
uterino en combinación con otros
antineoplásicos o con radioterapia
•
cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en tratamientos
combinados
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS Y NIÑOS:
La dosis de cisplatino depende de la enfermedad principal, de la
reacción esperada y de si el cisplatino se utiliza
como monoterapia o combinado con diferentes antineoplásicos. Las
pautas de dosificación son aplicables tanto
para adultos como para niños.
En monoterapia, se recomiendan los dos regímenes siguientes:
-
Dosis única de 50 a 120 mg/m² de superficie corporal cada 3-4
semanas;
-
De 15 a 20 mg/m²/día durante 5 días, cada 3-4 semanas.
Si cisplatino se usa en terapia de combinación, la dosis de
cisplatino debe reducirse. Una dosis habitual son 20
mg/m² o más una vez cada 3-4 semanas.
Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino, cisplatino se
utiliza en combinación con radioterapia. Una
dosis habitual son 40 mg/m
2
semanales durante 6 semanas.
Para consultar las advertencias y precaucion