País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diflukortolon, izokonazol
UNIFARM d.o.o. Lukavac
D01AC20
diflukortolon, izokonazol
10 mg/1 g+ 1 mg/1 g
krema
1 g kreme sadrži 10 mg izokonazol nitrata i 1 mg diflukortolona (u obliku diflukortolon valerata)
15 g kreme u cilindričnoj aluminijumskoj tubi koja je zatvorena plastičnim zatvaračem, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Važeći
2022-12-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA UNIKORT 10 mg/g + 1 mg/g krema izokonazol nitrat, diflukortolon valerat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži za Vas važne informacije. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovno pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je UNIKORT i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti UNIKORT 3. Kako koristiti UNIKORT 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati UNIKORT 6. Dodatne informacije 1. Šta je UNIKORT i za šta se koristi Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje gljivičnih infekcija kože praćenih i upalom (crvenilo, otok, bol). Ovaj lijek sadrži dvije aktivne supstance: izokonazol nitrat i diflukortolon valerat. Izokonazol nitrat liječi gljivične infekcije kože, a diflukortolon valerat smanjuje upalu kože i umiruje tegobe kao što su svrbež, žarenje i bol. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti UNIKORT Nemojte koristiti UNIKORT ako ste alergični (preosjetljivi) na izokonazol nitrat ili diflukortolon valerat ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u poglavlju 6.) imate oštećenja kože u području koje treba liječiti, a koja su povezana sa tuberkulozom ili sifilisnom infekcijom imate virusnu infekciju, npr. herpes, šindru ili male boginje (varicella, herpes zoster) imate hroničnu upalu kože lica (rosacea), upalu kože oko usta (perioralni dermatitis) ili reakciju kože nakon vakcinacije u području koje treba liječiti. Budite oprezni sa lijekom UNIKORT Obratite se svom ljekaru, farmaceu Leer el documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA UNIKORT 10 mg/g + 1 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1 g kreme sadrži 10 mg (1%) izokonazol nitrata i 1 mg (0,1%) diflukortolon valerata. PomoĆe supstance: cetostearilni alkohol - 70 mg/g Za cijeli popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Početno ili privremeno liječenje površinskih gljivičnih infekcija kože praćenih jakim upalnim ili ekcematoznim promjenama na koži, npr. u predjelu šaka, između nožnih prstiju te u predjelu prepona i genitalija. 4.2 Doziranje i naČin primjene Za dermalnu primjenu. UNIKORT kremu treba primijeniti dva puta dnevno na oboljela područja kože. Liječenje UNIKORT kremom se mora prekinuti nakon povlačenja upalnih ili ekcematoznih promjena na koži ili najkasnije nakon dvije sedmice, te nastaviti liječenje antimikoticima koji ne sadrže glukokortikoide. To se posebno odnosi na primjenu u predjelu prepona i genitalija. Pedijatrijska populacija Prilagođavanje doze nije potrebno kada se UNIKORT primjenjuje kod djece uzrasta 2 godine i starije, te kod adolescenata. Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti primjene diflukortolon valerat/izokonazol nitrat kreme kod djece mlađe od 2 godine, za više informacija vidjeti poglavlje 5.1. 4.3 Kontraindikacije Primjena je kontraindicirana kod tuberkuloznih ili sifilisnih procesa u području primjene, virusnih bolesti (npr. vodene kozice, herpes zoster), rosacea, perioralni dermatitis te postvakcinacijske kožne reakcije u području koje se liječi. Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koji pomoćnu supstancu lijeka. Općenito, UNIKORT se treba primjenjivati bez okluzije. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka Potrebna je specifična dodatna terapija u slučaju bakterijskih infekcija kože. Ne smije se dopustiti da UNIKORT dođe u kontakt s očima kada se primjenjuje na licu. Kod sistemske i lokalne primjene k Leer el documento completo