UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

insuline asparte recombinante isophane biphasique

Disponible desde:

LILLY France

Código ATC:

INSULINE HUMAINE D'ACTION INTERMEDIAIRE, A10AD01

Designación común internacional (DCI):

insulin asparte recombinant isophane biphasic

Dosis:

100 UI

formulario farmacéutico:

suspension

Composición:

composition pour 1 ml > insuline asparte recombinante isophane biphasique : 100 UI

Vía de administración:

intramusculaire;sous-cutanée

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

pharmaco-thérapeutique

Resumen del producto:

335 414-1 ou 34009 335 414 1 5 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1992-08-06

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE
PROFIL 50 100 UI/ml,
suspension injectable en flacon ?
3. COMMENT UTILISER UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable
en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension
injectable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est une insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN
recombinant. Elle est comparable à l'insuline humaine
produite par le pancréas.
Indications thérapeutiques
Umuline diminue la glycémie (taux sanguin de sucre) après injection.
Umuline est préconisé dans le traitement du diabète pour maintenir
une glycémie normale.
Umuline peut être utilisé pour traiter le diabète au cours de la
grossesse.
Après injection sous la peau (sous-cutané), Umuline Profil 50 agit
après un délai d'environ 30 minutes; son effet est maximal
entre 1 et 8 heures après l'injection et dure entre

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE PROFIL 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
Insuline humaine (produite par la technique dite de l'ADN recombinant
sur souche d'Escherichia coli) ....... 100 UI
*
*
Insuline soluble 50 %
Insuline isophane 50 %
Un flacon contient 10 ml correspondant à 1000 UI d'insuline humaine.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon de 10 ml à utiliser avec une seringue
appropriée marquée 100 UI/ml.
Umuline Profil 50 est une suspension stérile d'insuline humaine
composée de 50 % d'insuline soluble pour 50 % d'insuline
isophane, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5.
Umuline Profil 50 est une préparation d'insuline d'action
intermédiaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. Umuline est également indiqué pour la stabilisation initiale
du diabète et pour le traitement du diabète au cours de la
grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Umuline Rapide doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être
administré par injection intramusculaire. Umuline Rapide peut
également être administré par voie intraveineuse.
Umuline Profil 50 doit être administré par injection sous-cutanée
mais peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être
administré par injection intramusculaire. Umuline Profil 50 ne doit
pas être administré par voie intraveineuse.
Umuline NPH, Profil, Zinc et Zinc Composé en Flacons et Umuline NPH
et Profil en cartouches doivent être injectées par
voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que cela ne soit pas
recommandé, être injectées par voie intr