País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOPROMIDA
BAYER HISPANIA S.L.
V08AB05
IOPROME
240 mg/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
IOPROMIDA 240 mg
VÍA INTRAARTERIAL
con receta
Iopromida
ULTRAVIST 240 mg /ml, SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 10 ml Autorizado 17/02/2003 No Comercializado - ULTRAVIST 240 mg /ml, SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado Problemas de suministro - ULTRAVIST 240 mg /ml, SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 500 ml Autorizado 17/02/2003 No Comercializado
Autorizado
2019-02-08
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ULTRAVIST 240 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EN VIAL IOPROMIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Ultravist y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ultravist 3. Cómo usar Ultravist 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ultravist 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ULTRAVIST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Ultravist pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos. Ultravist se utiliza para intensificar el contraste durante la visualización de diferentes zonas corporales mediante determinadas técnicas radiológicas: - tomografía computarizada (TC, obtención de imágenes de cortes o secciones de una región concreta del cuerpo) - flebografía de extremidades (para la visualización de venas de las extremidades) en adultos y flebografía en niños. - la angiografía (visualización de los vasos circulatorios) por sustracción digital (ASD) intraarterial/intravenosa - urografía intravenosa (para la visualización de las vías urinarias) - mielografía lumbar, torácica y cervical (visualización de las estructuras dentro de la columna vertebral) mediante uso intratecal (administración en el espacio que rodea la médula espinal) artrografía (visualización de las articulaciones) Leer el documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultravist 240 mg/ml solución inyectable y para perfusión en vial 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 499 mg de iopromida (equivalente a 240 mg de iodo). Excipientes con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable contiene 0,2549 mg (equivalente a 0,01109 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión en vial. Solución clara, de incolora a amarillo pálido. Las características físico-químicas de la solución inyectable de Ultravist, a la concentración de 240 mg I/ml se indican en la tabla a continuación. Osmolalidad (osm/kg H 2 O) a 37 C 0,48 Viscosidad (mPa.s) a 20 C a 37 C 4,9 2,8 Densidad (g/ml) a 20ºC a 37ºC 1,263 1,255 pH 6,5- 8,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Ultravist 240 mg/ml está indicado en adultos para: realce de contraste en tomografía computarizada (TC) angiografía por sustracción digital (ASD) urografía intravenosa flebografía de extremidades mielografía lumbar, torácica y cervical artrografía e histerosalpingografía Ultravist 240 mg/ml está indicado en población pediátrica de 0-18 años para: realce de contraste en tomografía computarizada (TC) angiografía por sustracción digital (ASD) 2 de 21 urografía intravenosa flebografía 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis indicadas a continuación constituyen únicamente recomendaciones y representan las dosis habituales para un adulto de 70 kg de peso. Las dosis se expresan para inyección única o por kilo de peso corporal (kg p.c.). _Adultos _ INDICACIÓN DOSIS RECOMENDADA (INYECCIÓN ÚNICA) DOSIS MÁXIMA TOTAL _ _ FLEBOGRAFÍA DE EXTREMIDADES superiores 50 – 60 ml 1,5 g I por kg.p.c inferiores 50 – 80 ml 1,5 g I por kg.p.c ANGIOGRAFÍA POR SUSTRACCIÓN DIGITAL (ASD) Leer el documento completo