ULTRADIAZINE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULFADIAZINA SODICA

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01EW10

Designación común internacional (DCI):

SODIADINEZINE SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

SULFADIAZINA SODICA 217,58mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Cerdos de engorde; Lechones

Área terapéutica:

Sulfadiazina y trimetoprima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cabras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Cabras que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne ; Tiempos de espera especie Lechones Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572477 Autorizado, 572478 Anulado, 586835 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-01-25

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ULTRADIAZINE SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA
Ctra. Reus-Vinyols km 4.1. 43330 Riudoms (Tarragona)
Tel: [phone]
Fax: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ULTRADIAZINE solución inyectable
Sulfadiazina sódica y trimetoprima
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina (sódica)……………………… 200 mg
(equivalente a 217,58 mg de sulfadiazina sódica)
Trimetoprima………………………………. 40 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)………………. 10,47 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida de color amarillo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino, ovino y caprino: Tratamiento de infecciones respiratorias,
gastrointestinales y de
metritis causadas por microorganismos sensibles a la asociación
sulfadiazina/trimetoprima.
Porcino
(lechones
y
cerdos
de
engorde):
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
y
gastrointestinales
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
asociación
sulfadiazina/trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
, a las sulfonamidas o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o
anuria.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer reacciones locales transitorias (información y/o
rigidez) en el punto de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ULTRADIAZINE solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina (sódica)………………………………….… 200
mg
(equivalente a 217,58 mg de sulfadiazina sódica)
Trimetoprima………………………………………………. 40
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E
1519)……………………………...….10,47 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino (lechones y cerdos de engorde), ovino y caprino_ _
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Bovino, ovino y caprino: Tratamiento de infecciones respiratorias,
gastrointestinales y de
metritis causadas por microorganismos sensibles a la asociación
sulfadiazina/trimetoprima.
Porcino
(lechones
y
cerdos
de
engorde):
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
y
gastrointestinales
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
asociación
sulfadiazina/trimetoprima.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos_ _de hipersensibilidad conocida a las sustancias
activas, a las sulfonamidas o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o
anuria.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
_ _
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar por otras vías que no sean las recomendadas.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos