ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLAS DE 2 ml

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARTICAINA HIDROCLORURO, EPINEFRINA

Disponible desde:

Laboratorios Normon, S.A.

Código ATC:

N01BB58

Designación común internacional (DCI):

ARTICAINA HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,SODIO, METABISULFITO DE (E 223)

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Articaína, combinaciones con

Resumen del producto:

ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLAS DE 2 ml , 1 ampolla Revocado 13/07/2012 No Comercializado - ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLAS DE 2 ml , 100 ampollas Revocado 13/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/1979 / Revocado 13/07/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE,
EN AMPOLLAS DE 2 ML
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
pasarlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto
o si nota algún efecto adverso
no descrito en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE USAR ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
3.
CÓMO USAR ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
ULTRACAIN con Epinefrina es un anestésico local de tipo amida.
ULTRACAIN con Epinefrina
40/0,005 mg/ml Solución inyectable, se utiliza en anestesia local
(anestesia por infiltración y bloqueo
nervioso) en odontología, durante procesos menores.
2. ANTES DE USAR ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE

NO USE ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,005 MG/ML SI
-
Es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de articaína,
hidrocloruro de epinefrina o a cualquier otro
componente de ULTRACAIN con Epinefrina.
-
Es alérgico (hipersensible) a los anestésicos locales tipo amida.
-
Es alérgico (hipersensible) a los sulfitos.
-
Hipotensión grave (presión sanguínea baja).
-
Deficiencia de actividad coline

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ULTRACAIN_
_ _
_con Epinefrina 40/0,005 mg/ml Solución inyectable_, en cartuchos de
1,8 ml._ _
_ _
_ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,005 mg/ml Solución inyectable,_ en
ampollas de 2 ml.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Cada ml de _ULTRACAIN_
_ _
_con Epinefrina 40/0,005 mg/ml Solución inyectable_ contiene:
por 1 ml
por cartucho de 1,8 ml
por ampolla de 2 ml
Hidrocloruro
de articaína
40 mg
72 mg
80 mg
Epinefrina
0,005 mg
0,009 mg
0,010 mg
Excipientes:
Metabisulfito de sodio (E-223) 0,5 mg
0,9 mg
1 mg
Para lista completa de excipientes ver 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Anestesia local (por infiltración y bloqueo del nervio) en
odontología, durante procedimientos
menores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Se recomienda aplicar la siguiente posología: _
_ _
Deberá utilizarse el menor volumen posible de solución necesario
para obtener una anestesia
eficaz.
Para extracciones dentales maxilares, en la mayoría de los casos son
suficientes 1,8 ml de
_Ultracain_ por pieza; se evitan así las inyecciones dolorosas
palatales. En el caso de extracciones sucesivas
de dientes vecinos, es posible frecuentemente reducir el volumen de
inyección.
Si se requiere un corte o sutura en el paladar, está indicada una
inyección palatal de
aproximadamente 0,1 ml por punción.
En caso de extracciones simples de premolares del maxilar inferior la
mayoría de las veces es
suficiente una anestesia de infiltración de 1,8 ml de _Ultracain_ por
pieza; en algunos casos se requiere una
re-inyección bucal de 1 a 1,8 ml. En casos raros puede estar indicada
una inyección dentro del foramen
mandibular.
Inyecciones vestibulares de 0,5 – 1,8 ml de _Ultracain_ por pie