ULTRA-LEVURA 250 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SACCHAROMYCES BOULARDII

Disponible desde:

BIOCODEX S.A.S

Código ATC:

A07FA02

Designación común internacional (DCI):

SACCHAROMYCES BOULARDII

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

SACCHAROMYCES BOULARDII 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Saccharomyces boulardii

Resumen del producto:

ULTRA-LEVURA 250 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres Autorizado 05/12/2013 Comercializado - ULTRA-LEVURA 250 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 20 sobres Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ULTRA-LEVURA 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
_Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días. CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ultra-Levura y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de tomar Ultra-Levura
3. Cómo tomar Ultra-Levura
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ultra-Levura
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ULTRA-LEVURA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ultra-Levura es un medicamento que contiene como principio activo una
levadura probiótica denominada
_Saccharomyces boulardii. _
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea de
origen inespecífico y prevención de los
procesos diarreicos producidos por la administración de antibióticos
en adultos y niños.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ULTRA-LEVURA
NO TOME ULTRA-LEVURA:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Ultra-
Levura, (incluidos en la seccion 6)

Si es alérgico (hipersensible) a las levaduras.

Pacientes con catéter venoso central (Ver "Advertencias y
precauciones").

Pacientes
inmunodeprimidos
u
hospitalizados
debido
a
enfermedad
grave
o
alteración/debilitamiento del sistema inmune.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ultra-Levura 250 mg polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
_Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745

_ _
250 mg
_Excipientes con efecto conocido: _
Lactosa monohidrato 32,50 mg
Fructosa 471,90 mg
Sorbitol (E-420) (contenido en el aroma de tutti frutti) 0,1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
El polvo es blanco, opaco y con sabor a tutti frutti
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en adultos y niños para el tratamiento sintomático de
las diarreas agudas inespecíficas y en la
prevención y tratamiento sintomático de los procesos diarreicos
producidos por la administración de
antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis a utilizar dependerá de la evolución de los síntomas y
deberá utilizarse siempre la menor dosis
efectiva.
La dosis habitual es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: de 250 a 500 mg al día
distribuidos en dos tomas (mañana
y noche)
_ _
_Población pediátrica _
_ _
Niños a partir de 2 años: 250 mg al día._ _
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La administración en niños menores de 2 años requerirá consejo
médico.
Forma de administración
Vía oral.
Administrar preferiblemente antes de las comidas.
Los sobres de polvo se disuelven en un vaso de agua, y la suspensión
obtenida se ingiere directamente del
vaso.
Poblaciones especiales
_Pacientes con catéter venoso central, inmunodeprimidos o en estado
crítico: _
Este medicamento está contraindicado en estos pacientes (ver sección
4.3 y 4.4). Adicionalmente, debido
al riesgo de contaminación por vía aérea, los sobres no se deben
abrir en las habitaciones de estos
pacientes, se debe tener especial precaución al abrirlos en las
inmediaciones de los mismos y lavarse bien
las manos tras la manipulación del medicamento.
Los profesionales sanitarios deben llevar guantes dura