ULCOREKS 40 MG 28 ENTERIK KAPLI FİLM TABLET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

pantoprazol

Disponible desde:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

pantoprazole

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

lorazepam

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2005-06-01

Información para el usuario

1/9
KULLANMA TALİMATI
ULCOREKS
® 40 MG ENTERIK KAPLI FILM TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her enterik kaplı tablet etkin madde olarak 40 mg pantoprazole
eşdeğer 45,1
mg pantoprazol sodyum seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, mannitol (E421), krospovidon, kroskarmeloz
sodyum, povidon K-30, kolloidal anhidrus silika, talk, kalsiyum
stearat, hidroksipropil metil
selüloz, polietilen glikol, eudragit L 100/55, trietil sitrat,
titanyum dioksit, kinolin sarısı lake
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ULCOREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ULCOREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ULCOREKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ULCOREKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ULCOREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ULCOREKS, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak 40
mg pantoprazol bulunmaktadır.
•
ULCOREKS’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
•
ULCOREK

Ficha técnica

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULCOREKS
®
40 mg enterik kaplı film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her enterik kaplı tablet etkin madde olarak 40 mg pantoprazole
eşdeğer 45,1 mg pantoprazol
sodyum seskihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kinolin sarısı lake
0,03 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Açık sarı renkli, enterik kaplı, bikonveks oblong tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_ _
_Erişkinlerde: _
•
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu mikroorganizmanın
eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı
Tablet’tir. Bazı durumlarda doz
iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet ULCOREKS 40 mg Enterik
Kaplı Tablet). 4 haftalık tedavi
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
2/16
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H. pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori _
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundurulmalıdır.
_H. pylori _
eradikasyonu
için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
_ _
a) Günde 2 defa 1 ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günd