TYPHERIX SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANTIGENO SALMONELLA TYPHI POLISACARIDO CAPSULAR VI

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

J07AP03

Designación común internacional (DCI):

ANTIGEN SALMONELLA TYPHI POLISACARIDO CAPSULAR VI

Dosis:

N/A (vacuna)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

N/A (vacuna) N/A (vacuna)

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tifoidea, antígeno constituido por polisacárido purificado

Resumen del producto:

TYPHERIX SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Autorizado 01/08/1999 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1999-08-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TYPHERIX, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Vacuna antitifoidea de polisacárido
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ESTA
VACUNA, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted, y no debe dársela a
otras personas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Typherix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de recibir Typherix
3.
Cómo se administra Typherix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Typherix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TYPHERIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Typherix es una vacuna que ayuda a prevenir la fiebre tifoidea, una
enfermedad infecciosa causada por un
tipo de bacteria llamada _Salmonella typhi._
Esta vacuna se puede administrar a adultos y a niños a partir de los
2 años de edad. En este prospecto,
cualquier referencia a “usted”, también puede significar “su
hijo”.
CÓMO ACTÚA TYPHERIX
Typherix contiene una pequeña fracción de la bacteria que causa la
fiebre tifoidea, que no es infecciosa y
no le puede producir la enfermedad.
Cuando se le administre la vacuna, ésta activará el sistema
inmunológico del cuerpo preparándolo para
que en el futuro esté protegido frente a la fiebre tifoidea.
Typherix sólo impedirá la enfermedad causada por la bacteria
_Salmonella typhi_ y no la producida por la
bacteria _Salmonella_, que puede causar intoxicación alimentaria o
gastroenteritis.
La fiebre tifoidea es una enfermedad infecciosa causada por una
bacteria, _Salmonella typhi. _Se produce y se
propaga comiendo alimentos contaminados o bebiendo agua contaminada.
Puesto que la bacteria está
presente en las heces, la infección puede

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Typherix, solución inyectable en jeringa precargada
Vacuna de polisacárido antitifoideo.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,5 ml de la vacuna contiene:
Polisacárido Vi de _Salmonella typhi (cepa Ty2) _
_ _
_ _ 25 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución isotónica incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Typherix está indicado para la inmunización activa frente a la
fiebre tifoidea en adultos y niños a partir de
los 2 años de edad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Se recomienda una sola dosis de 0,5 ml tanto para adultos como para
niños a partir de los 2 años de edad.
La vacuna se debe administrar al menos dos semanas antes del riesgo de
exposición a la fiebre tifoidea.
Se recomienda revacunar a los sujetos que permanezcan expuestos al
riesgo de fiebre tifoidea con una
única dosis de vacuna en un intervalo no superior a 3 años.
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Typherix en niños
menores de 2 años de edad.
4.2.2 Forma de administración
Typherix debe ser administrada por VÍA INTRAMUSCULAR.
Bajo ninguna circunstancia debe administrarse Typherix por vía
intravenosa.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Hipersensibilidad tras una administración previa.
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Como ocurre con otras vacunas, se debe posponer la administración de
Typherix en personas que sufran un
proceso febril agudo. Sin embargo, la presencia de una infección leve
no es una contraindicación para la
vacunación.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer siempre de
supervisión médica y tratamiento
adecuado por si se produjera una rara reacción anafiláctica tras la
administración de la vacuna.
La