Tylovet pulvis 500mg/g

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

tilozin

Disponible desde:

FARMANIMA D.O.O.

Código ATC:

QJ01FA90

Designación común internacional (DCI):

tilozin

Dosis:

500mg/g

formulario farmacéutico:

prašak za oralni rastvor

Unidades en paquete:

kesa, 1x1kg

clase:

NRV

Fabricado por:

BIOVET JSC

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2015-10-12

Información para el usuario

Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1 KG
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1 KG
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
2.
IME LEKA
TYLOVET ® PULVIS
tilozin
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za telad, svinje, piliće i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat do 1 g
4.
INDIKACIJE
Tylovet
®
pulvis
se
koristi
za
lečenje
infektivnih
bolesti
prouzrokovanih
patogenim
mikroorganizmima osetljivim na tilozin– mikoplazmoza, infektivni
sinovitis, borelioza i nekrotični
enteritis kod pilića i ćurića; infektivni sinusitis kod ćuraka;
enzootska pneumonija kod svinja;
enteritis i bronhopneumonija kod teladi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod koka nosilja i ćuraka koje se koriste za
proizvodnju jaja namenjenih za ishranu
ljudi. Ne koristiti za vreme vakcinacije sa živim vakcinama.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Retko se zapaža odsustvo apetita, eritem, pruritus, dijareja, edem i
prolaps rektalne mukoze kod
svinja. Prekid terapije dovodi do oporavka, a dodatna terapija nije
potrebna.
Ukoliko primetite ozbilno ili

Ficha técnica

Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G , 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G , 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
TYLOVET ® PULVIS
tilozin
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za telad, svinje, piliće i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat do 1 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje, pilići i ćurke.
4. 2
INDIKACIJE
Tylovet
®
pulvis
se
koristi
za
lečenje
infektivnih
bolesti
prouzrokovanih
patogenim
mikroorganizmima osetljivim na tilozin– mikoplazmoza, infektivni
sinovitis, borelioza i nekrotični
enteritis kod pilića i ćurića; infektivni sinusitis kod ćuraka;
enzootska pneumonija kod svinja;
enteritis i bronhopneumonija kod teladi.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod koka nosilja i ćuraka koje se koriste za
proizvodnju jaja namenjenih za ishranu
ljudi.
Ne koristiti za vreme vakcinacije sa živim vakcinama.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 od 12.10.2015. za lek
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-001