Tylovet pulvis 500mg/g

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

tilozin

Disponible desde:

FARMANIMA D.O.O.

Código ATC:

QJ01FA90

Designación común internacional (DCI):

tilozin

Dosis:

500mg/g

formulario farmacéutico:

prašak za oralni rastvor

Unidades en paquete:

bočica, 1x100g

clase:

NRV

Fabricado por:

BIOVET JSC

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2015-10-12

Información para el usuario

Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1 KG
Napomena: OVO UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O
ISPRAVCI BROJ 323-14-00059-2016-8-003 OD 23.08.2016.
GODINE
1 OD 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1 KG
Napomena: OVO UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O
ISPRAVCI BROJ 323-14-00059-2016-8-003 OD 23.08.2016.
GODINE
2 OD 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
2.
IME LEKA
TYLOVET ® PULVIS
tilozin
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za telad, svinje, piliće i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin (u obliku tilozin-tartarata) 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat do 1 g
4.
INDIKACIJE
Tylovet
®
pulvis
se
koristi
za
lečenje
infektivnih
bolesti
prouzrokovanih
patogenim
mikroorganizmima osetljivim na tilozin– mikoplazmoza, infektivni
sinovitis, borelioza i nekrotični
enteritis kod pilića i ćurića; infektivni sinusitis kod ćuraka;
enzootska pneumonija kod svinja;
enteritis i bronhopneumonija kod teladi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod koka nosilja i ćuraka koje se koriste za
proizvodnju jaja namenjenih za ishranu
lju

Ficha técnica

Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G , 1 X 1 KG
Napomena:OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA JE IZMENJEN U SKLADU SA
ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00059-2016-8-003 OD
23.08.2016. GODINE
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
TYLOVET ® PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00101-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00102-15-001 OD 12.10.2015. ZA LEK
TYLOVET®PULVIS, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G , 1 X 1 KG
Napomena:OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA JE IZMENJEN U SKLADU SA
ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00059-2016-8-003 OD
23.08.2016. GODINE
2 od 6
1.
IME LEKA
TYLOVET ® PULVIS
tilozin
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za telad, svinje, piliće i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin (u obliku tilozin-tartarata) 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat do 1 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje, pilići i ćurke.
4. 2
INDIKACIJE
Tylovet
®
pulvis
se
koristi
za
lečenje
infektivnih
bolesti
prouzrokovanih
patogenim
mikroorganizmima osetljivim na tilozin– mikoplazmoza, infektivni
sinovitis, borelioza i nekrotični
enteritis kod pilića i ćurića; infektivni sinusitis kod ćuraka;
enzootska pneumonija kod svinja;
enteritis i bronhopneumonija kod teladi.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod koka nosilja i ćuraka koje se koriste za
proizvo