País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cada 100ml de jarabe contiene: Dextrometorfano Bromhidrato (D.C.I. Dextrometorfano) 0,300 g Clorfeniramina Maleato ( D.C.I. Clorfenamina maleato) 0.08 g Guaifenesin (Guayacolato de glicerilo) 2,00 g
FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. ECUADOR
R05FB02JARW2641
JARABE
Cada 100ml de jarabe contiene: Dextrometorfano Bromhidrato (D.C.I. Dextrometorfano) 0,300 g Clorfeniramina Maleato (D.C.I. Clorfenamina maleato) 0,080 g + 2% exceso Guaifenesin (D.C.I. Guayacolato de glicerilo) 2,000 g
Oral
Caja x 1 Frasco x 120 ml de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 1 Frasco x 90 ml de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 1 Frasco x 60 ml de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 2 Sobres x 5 ml de jarabe + prospecto Caja x 4 Sobres x 5 ml de jarabe + prospecto Caja x 6 Sobres x 5 ml de jarabe + prospecto Caja x 10 Sobres x 5 ml de jarabe + prospecto Caja x 20 Sobres x 5 ml de jarabe + prospecto Caja x 30 Sobres x 5 ml de jarabe + prospecto
Polifármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO CLARO DE COLOR ROJO LIGERAMENTE VISCOSO CON AGRADABLE SABOR Y OLOR A CEREZA-MENTA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-02-03 17:08:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS 2022-03-24 11:49:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN MATERIAL DE ENVASE INTERNO TAPA. -FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III DE 125ML DE CAPACIDAD CON TAPA METÁLICA PILFER PROOF DE 28 MM COLOR BLANCO CON LINNER INCORPORADO: EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/ HOJA DE ALUMINIO/ PELÍCULA DE POLIÉSTER) + VASO DOSIFICADOR. 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS 2021-06-28 17:08:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO EN LA TOLERANCIA DE LA GRAVEDAD ESPECIFICA (DENSIDAD): DE: 1.250 G/ML-1280 G/ML A: 1.1 G/ML-1.2 G/ML 2022-05-17 12:03:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE: DETERMINACIÓN DE GRAVEDAD ESPECIFICA 1.2 G/ML-1.3 G/ML A: DETERMINACIÓN DE GRAVEDAD ESPECIFICA 1.1 G/ML-1.2 G/ML.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2020-05-21