TUSSOLVINA FORTE CÁPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Clorfeniramina Maleato 4 mg Guaifenesina clorhidrato 200 mg Dextrometorfano Bromohidrato 30 mg

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC ECUADOR

Código ATC:

R06AB54CAPM3301

formulario farmacéutico:

CÀPSULAS

Composición:

Cada cápsula contiene: Clorfeniramina Maleato 0.004 g Guaifenesina Clorhidrato 0.200 g Dextrometorfano Bromohidrato 0.030 g

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Blíster x 10 Cápsulas + prospecto Caja x 2 Blíster x 10 Cápsulas + prospecto Caja x 3 Blíster x 10 Cápsulas + prospe

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROSADO CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRANAS. CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROJO. CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRANAS CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROSADO CON GRABADO TUSSOLVINA FORTE, CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, D; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-06-07 15:14:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CAMBIO EN TAMAÑO DE CAPSULA DE: CAPSULA DE GELATINA DURA # 1 CAMBIO A: CAPSULA DE GELATINA DURA # 0 2023-03-09 11:53:53 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: - CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROSADO. CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTÉRISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. - CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROJO. CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTÉRISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS A: - CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROSADO. CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTÉRISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. - CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROJO. CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTÉRISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS - CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROSADO CON GRABADO TUSSOLVINA FORTE, CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTÉRISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. - CAPSULA DE GELATINA DURA # 0, CUERPO Y TAPA DE COLOR ROJO CON GRABADO TUSSOLVINA FORTE, CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTÉRISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. 2017-02-21 15:14:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DE TEXTOS DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DE: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS + PROSPECTO CAJA X 2 BLÍSTER X 20 CÁPSULAS + PROSPECTO CAJA X 3 BLÍSTER X 30 CÁPSULAS + PROSPECTO A: CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS + PROSPECTO CAJA X 2 BLISTERES X 10 CÁPSULAS C/U + PROSPECTO CAJA X 3 BLISTERES X 10 CÁPSULAS C/U + PROSPECTO 2021-03-03 15:14:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 3) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2022-05-20 15:14:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR MODIFICACION: 1. INCLUSIÓN DE NUEVO COLOR DE CÁPSULA: CÁPSULA DE GELATINA DURA #0 CUERPO Y TAPA COLOR ROJO. 2. AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO Y TAPA COLOR ROSADO, CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. A: CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO Y TAPA COLOR ROSADO, CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO Y TAPA COLOR ROJO, CONTENIENDO UN POLVO GRANULADO FINO DE COLOR BLANCO, DE OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO POR INCLUSIÓN DE UN NUEVO COLOR DE CÁPSULA Y CAMBIO EN EL PARÁMETRO DE LA DISOLUCIÓN DE: NO MENOS DEL 75% DE LA CANTIDAD DECLARADA DE DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO + GUAIFENESINA CLOHIDRATO + CLORFENIRAMINA MALEATO SE DISUELVEN EN 12 HORAS. A: NO MENOS DEL 75% DE LA CANTIDAD DECLARADA DE DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO + GUAIFENESINA CLOHIDRATO + CLORFENIRAMINA MALEATO SE DISUELVEN EN 60 MINUTOS. NOTIFICACION: NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-02-03