TUSILEXIL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-02-2016

Disponible desde:

LABORATORIO ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.

formulario farmacéutico:

Gotas orales

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TUSILEXIL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PET ámbar con 25 mL
y con una jeringa dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-044-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Carboximetilcisteína
Bromhidrato de dextrometorfano
Maleato de clorfeniramina
50,0 mg
4,0 mg
0,5 mg
Azúcar refina
Sorbitol al 70 %
Alcohol etílico al 95 %
410,0 mg
100,0 mg
40,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TUSILEXIL es un compuesto que combina, en su innovadora formula, la
acción
expectorante de la Carboximetilcisteína, con la acción antitusiva
del Bromihidrato de
Dextrometorfano y la acción descongestiva del Maleato de
Clorfeniramina, actuando en
forma rápida y segura sobre las manifestaciones más frecuentes de
los procesos infecciosos
de las vías respiratorias (tos, catarro y congestión nasal).
Se utiliza para controlar la tos irritativa, para aliviar los
síntomas en infecciones respiratorias
como la gripe y otras virosis respiratorias. A su vez es útil en los
procesos alérgicos de las
vías respiratorias.
CONTRAINDICACIONES:
NO USE ESTE MEDICAMENTO SI:
Es alérgico (hipersensible) a los principios activos de TUSILEXIL.
Si padece úlcera gastroduodenal.
Si tiene asma o algún tipo de insuficiencia respiratoria.
Si es hipertenso (cifras de presión arterial alta).
Si padece una afección de próstata llamada Hipertrofia Prostática o
algún otro tipo de
obstrucción urinaria baja.
Si padece insuficiencia renal o hepática severa paciente es un niño
menor de 2 años.
El medicamento contiene sorbitol por lo que no debe ser administrado
en pacientes con
intolerancia
a
la
fruc
                                
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