País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sorbitolum + Mannitolum
Iuria-Farm SRL
V07AB
Sorbitolum + Mannitolum
27 mg/5,4 mg/ml
soluţie pentru irigaţie
N1
cu prescripție
Iuria-Farm SRL, Ucraina
2021-07-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TURUSOL 27 MG/5,4 MG/ML SOLUŢIE PENTRU IRIGAŢIE _Sorbitol / Manitol _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă _ _aveţi _ _orice _ _întrebări _ _suplimentare, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor _ _persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _ - _ Dacă _ _manifestaţi _ _orice _ _reacţii _ _adverse, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. _ _Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TURUSOL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TURUSOL 3. Cum să utilizaţi TURUSOL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TURUSOL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TURUSOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TURUSOL este o soluţie pentru irigaţii. Prezintă un amestec de soluţii de sorbitol şi manitol. Nu conduce electricitatea, ceea ce face acest mediu un lichid ideal de irigaţie şi asigură o vizibilitate înaltă în manipulările endoscopice. TURUSOL se utilizează ca soluţie pentru irigaţii în timpul intervenţiilor chirurgicale şi manipulărilor diagnostice la nivelul căilor urinare, prostatei şi a uterului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TURUSOL NU UTILIZAŢI TURUSOL: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele medicamentului; - în caz de intoxicaţie cu alcool metilic; - dacă aveţi intoleranţă ereditară la fructoză sau deficit de enzimă fructozo-1,6,-difosfatază; - la nou-născuţi şi copii de vârstă fragedă. ATENŢIONĂRI Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TURUSOL 27 mg/5,4 mg/ml soluţie pentru irigaţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine sorbitol – 27 mg, manitol – 5,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru irigaţie. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Se utilizează în calitate de soluţie pentru irigaţie pentru drenare intraoperatorie şi postoperatorie a vezicii urinare în intervenţii urologice, aşa ca rezecţie transuretrală a prostatei, cistostomie suprapubiană, cistoscopie, litotripsie. În intervenţii chirurgicale pe uter pentru dilatarea şi irigaţia uterului. În manipulări diagnostice, de exemplu în histeroscopie sau cistoscopie. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _ La utilizarea medicamentului TURUSOL se utilizează un sistem steril, de unică folosinţă. Înălţimea recomandată a containerului deasupra nivelului câmpului operator trebuie să fie nu mai mare de 60 cm, ceea ce minimalizează posibilitatea absorbţiei intravasculare a medicamentului. Cantitatea medicamentului depinde de volumul şi durata intervenţiei chirurgicale. _COPII. _ Administrarea medicamentului la copii nu este studiată, de aceea nu se recomandă de utilizat TURUSOL la această categorie de pacienţi. 4.3. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate faţă de sorbitol şi/sau manitol; - Intoxicaţia cu alcool metilic. - A nu se utiliza la nou-născuţi şi copii de vârstă fragedă. - Înaintea utilizării de TURUSOL trebuie de exclus intoleranţa ereditară la fructoză sau deficitul de fructozo-1,6,-difosfatază. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE TURUSOL se va administra cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare şi insuficienţă renală. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au studiat. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA _ _ Administrarea medicamentului în sarcină şi perioada de alăptar Leer el documento completo