TRUVADA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

entricitabina, fumarato de tenofovir desoproxila

Disponible desde:

GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIRETROVIRAL

Designación común internacional (DCI):

emtricitabine, fumarate tenofovir desoproxila

Área terapéutica:

ANTIRETROVIRAL

Resumen del producto:

200 MG + 300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30 - 1092900040014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1092900040022 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2019-04-22

Información para el usuario

TRUVADA
®
(entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila)
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda
Comprimidos revestidos
200mg/300 mg
1
TRUVADA
®
entricitabina/fumarato de tenofovir desoproxila
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
TRUVADA está disponível em frascos com 30 comprimidos (contendo um
tubo ou sachê de
sílica gel).
USO ORAL
TRATAMENTO DA INFECÇÃO PELO HIV
USO ADULTO
PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO, A PARTIR DE 15 ANOS E COM PESO CORPORAL
IGUAL OU MAIOR A 35 KG
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: Cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir
desoproxila).
Excipientes:
_ _
Os
comprimidos
também
possuem
os
seguintes
ingredientes
inativos:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
celulose microcristalina e
amido (livre de glúten). Os comprimidos são revestidos com Opadry II
Y-30-10701 azul, o
qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose
monoidratada, dióxido de titânio e
triacetina.
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
TRUVADA é indicado:
•
em combinação com outros medicamentos anti-HIV para tratamento da
infecção pelo
HIV-1 em adultos
•
em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia
pré-exposição para
reduzir
o
risco
de
infecção
pelo
HIV-1
adquirida
sexualmente
em
adultos
e
adolescentes, a partir de 15 anos e com peso corporal igual ou maior a
35 kg, de alto
risco:
•
Homens HIV negativos que praticam sexo com homens, que estão sob
risco
elevado de contrair infecção pelo HIV-1 através do sexo.
2
•
Parceiros sexuais masculino-femininos quando um dos parceiros tem
infecção
pelo HIV-1 e o outro não.
São indicativos de alto risco em homens que praticam sexo com homens
e em homens e
mulheres heterossexuais:
•
Ter um parceiro sexual HIV positivo
•
DST (Doenças Sexualmente Transmissíveis) bacteriana recente
•
Alto número de parceiros sexuais
•
Hist�

Ficha técnica

TRUVADA
®
(entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila)
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda
Comprimidos revestidos
200mg/300 mg
1
TRUVADA
®
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTACÃO
TRUVADA está disponível em frascos com 30 comprimidos.
USO ORAL
TRATAMENTO DA INFECÇÃO DO HIV-1
USO ADULTO
PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO,
A
PARTIR
DE
15
ANOS
E
COM
PESO
CORPORAL IGUAL OU MAIOR A 35 KG
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: Cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir
desoproxila).
Excipientes:
Os
comprimidos
também
possuem
os
seguintes
ingredientes
inativos:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
celulose microcristalina
e amido (livre de glúten). Os comprimidos são revestidos com Opadry
II Y-30-10701 azul, o
qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose
monoidratada, dióxido de titânio e
triacetina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
1.1 Tratamento da infecção pelo HIV-1
TRUVADA
®
, uma associação de EMTRIVA
®
(entricitabina) e VIREAD
®
(fumarato de
tenofovir desoproxila), é indicado em combinação com outros agentes
antirretrovirais [tais
como
inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa
(ITRNNs) ou inibidores da
protease] no tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos.
Deve-se considerar o seguinte quando iniciar uma terapia com TRUVADA
para o tratamento
da infecção pelo HIV-1:
•
Não é recomendado o uso de TRUVADA como componente de um regime
nucleosídeo
triplo.
•
TRUVADA
não
deve
ser
coadministrado
com
produtos
contendo
entricitabina,
tenofovir ou lamivudina [vide Advertências e Precauções (5)].
2
•
O uso de TRUVADA em pacientes previamente tratados deve ser guiado
pelas análises
de laboratório e histórico dos tratamentos [vide Características
Farmacológicas (3)].
1.2 PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO
TRUVADA está indicado