TROXERUTINA NORMON 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

TROXERUTINA

Disponible desde:

Laboratorios Normon, S.A.

Código ATC:

C05CA04

Designación común internacional (DCI):

TROXERUTIN

Composición:

Excipientes: SACARINA SODICA,SORBATO POTASICO,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES - Bioflavoniodes - Troxerutina

Resumen del producto:

TROXERUTINA NORMON 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml Revocado 07/08/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 17/03/2011 / Revocado 07/08/2015

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TROXERUTINA NORMON 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES TROXERUTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR TROXERUTINA NORMON
3. CÓMO TOMAR TROXERUTINA NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE TROXERUTINA NORMON
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES TROXERUTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Troxerutina pertenece al grupo de los medicamentos protectores de los
capilares. Es una solución para uso
oral.
Troxerutina NORMON está indicado para el alivio a corto plazo (2-3
meses) del edema (hinchazón por
retención de líquidos) y síntomas relacionados con la insuficiencia
venosa crónica, tales como: sensación de
piernas cansadas, pesadas, dolorosas e hinchadas, calambres y
hormigueos.
2. ANTES DE TOMAR TROXERUTINA NORMON
•
NO USE TROXERUTINA NORMON
- Si es alérgico (hipersensible) a troxerutina o a cualquiera de los
demás componentes de troxerutina
NORMON.
•
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TROXERUTINA NORMON
- Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia
grave o disminución del número de
plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de
coagulación de la sangre).
•
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
•
EMBARAZO Y LACTANCIA
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar c
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Troxerutina NORMON 100 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 mg de troxerutina.
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo, 1 mg/ml.
Parahidroxibenzoato de propilo, 0,02 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio a corto plazo (de dos o tres meses) del edema y síntomas
relacionados con la
insuficiencia venosa crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como dosis media para adultos se recomienda 1 g de troxerutina al
día, es decir, 10 ml de
troxerutina NORMON 100 mg/ml solución oral en una sola toma o dos
tomas de 5 ml al día.
Aunque los efectos favorables se presentan pronto, el tratamiento no
debe abandonarse. La
dosis debe ser mantenida hasta la remisión de los síntomas o del
edema, generalmente 2 a 3
meses. Dado que el alivio de los síntomas se produce habitualmente en
este tiempo el
tratamiento puede ser entonces interrumpido. A criterio del médico,
cuando los síntomas
vuelvan a reaparecer, el tratamiento puede ser instaurado de nuevo,
No es necesario modificar el régimen terapéutico en pacientes con
insuficiencia renal,
hepática o en ancianos.
Este medicamento puede ingerirse mezclado con un poco de leche fría
con o sin azúcar,
zumo o refresco de frutas o agua azucarada.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Deberá realizarse un
especial
control clínico en pacientes con úlcera gastroduodenal,
hemorragia grave o trombocitopenia.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
Puede
producir
reacciones
alérgicas
(posiblemente
retardadas)
y,
excepcionalmente
broncoespasmos porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y
parahidroxibenzoato de
propilo.
4.5.
INTERACCIÓN
CON
OTROS
MEDICAMENTOS
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
No se han descrito.
4.6. EMBARAZO Y LACTA
                                
                                Leer el documento completo