País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum
Sopharma AD
C05CA04
Troxerutinum
20 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2017-11-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TROXERUTIN SOPHARMA 20 mg/g gel Troxerutinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Troxerutin Sopharma gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Troxerutin Sopharma gel 3. Cum să luaţi Troxerutin Sopharma gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Troxerutin Sopharma gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TROXERUTIN SOPHARMA GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Troxerutin Sopharma gel conţine substanţa activă troxerutină, care se atribuie grupei de preparate numite angioprotectoare. Aceste medicamente reduc permeabilitatea și fragilitatea capilarelor, posedă acțiune antioxidantă. Troxerutina posedă acțiune venotonizantă, antiinflamatoare și înlătură edemul. În rezultatul tratamentului cu troxerutină se reduce edemul picioarelor și simptomele asociate lui. Troxerutin Sopharma gel se utilizează pentru tratamentul simptomatic în următoarele cazuri: • insuficienţa venoasă cronică; • dilatare varicoasă a venelor; • tromboflebită superficială, periflebită şi flebotromboză; • sindrom posttrombotic; • edeme posttraumatice, hematoame. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TROXERUTIN SOPHARM Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TROXERUTIN SOPHARMA 20 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine: _substanţa activă:_ troxerutină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. 1 g gel conține clorură de benzalconiu 0,575 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel de culoare galbenă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în următoarele cazuri: • insuficienţa venoasă cronică; • dilatare varicoasă a venelor; • tromboflebită superficială, periflebită şi flebotromboză; • sindrom posttrombotic; • edeme posttraumatice, hematoame. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. Gelul se aplică de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), fricţionând atent în sectoarele afectate ale pielii cu mişcări uşoare de masaj. La necesitate se va aplica sub pansament sau ciorapi elastici. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Administrarea prelungită poate provoca hipersensibilitate. Conţine clorură de benzalconiu, poate provoca reacţii adverse cutanate. Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au determinat interacţiuni clinic semnificative cu alte medicamente. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Sarcina Nu sunt date despre reacţii adverse asupra fătului şi nou-născutului. Preparatul poate fi utilizat în sarcină. Alăptarea Nu sunt date despre excreția preparatului în laptele matern, de aceea troxerutina sub formă de gel poate fi utilizată în perioada de alăptare. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Troxerutin Sopharma este un gel pentru aplicare topică. Nu are nicio Leer el documento completo