País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Troxerutinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C05CA04
Troxerutinum
300 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990084210; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990084227
2020-08-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TROXERATIO TEVA, 300 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE _Troxerutinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożadane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Troxeratio Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Troxeratio Teva 3. Jak przyjmować lek Troxeratio Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Troxeratio Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TROXERATIO TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Troxeratio Teva jest przeznaczony do stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność, jako leku o działaniu poprawiającym objawy niewydolności żył kończyn dolnych, opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Troxeratio Teva jest lekiem o łagodnym działaniu, który stosuje się w celu poprawy objawów niewydolności żył kończyn dolnych, takich jak: uczucie zmęczenia i ciężkości nóg. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TROXERATIO TEVA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TROXERATIO TEVA - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - jeśli wystąpił szybko nas Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Troxeratio Teva, 300 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka miękka zawiera: 300 mg _Troxerutinum_ - trokserutyna (mieszanina hydroksyetylorutozydów zawierająca nie mniej niż 80% 7,3’,4’-tri[O-(2-hydroksyetylo)]rutozydu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka Brązowe, nieprzezroczyste kapsułki zawierające oleistą pastę barwy żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Troxeratio Teva jest produktem leczniczym o łagodnym działaniu, który stosuje się w celu poprawy objawów niewydolności żył kończyn dolnych, takich jak: uczucie zmęczenia i ciężkości nóg. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecana dawka: 1 raz na dobę 1 kapsułka miękka (300 mg trokserutyny na dobę). Czas leczenia zależy od rodzaju zaburzeń, ich nasilenia i przebiegu. Produkt leczniczy w zalecanej dawce może być stosowany długotrwale. Kapsułki miękkie należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanka wody). Aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej żołądka i jelit, zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy przeprowadzić dokładny wywiad u pacjentów, którzy zaobserwowali szybko nasilający się ból, szybko zwiększający się obrzęk kończyn dolnych, sinawe przebarwienie skóry nóg. W przypadku stwierdzenia zakrzepowego zapalenia żył kończyn dolnych, należy niezwłocznie zastosować odpowiednie leczenie. 1 kapsułka miękka zawiera 0,01 g D-sorbitolu (odpowiada 3 mg fruktozy), co wynosi około 0,0008 jednostki chlebowej (BE). 1 jednostka chlebowa odpowiad Leer el documento completo