TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIOCONAZOL

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

D01AC07

Designación común internacional (DCI):

TIOCONAZOLE

Dosis:

280 mg/ml

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

TIOCONAZOL 280 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tioconazol

Resumen del producto:

TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml Autorizado 01/01/1991 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1991-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TROSID 280 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Tioconazol
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Trosid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Trosid
3.
Cómo usar Trosid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trosid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TROSID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trosid contiene tioconazol. Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antifúngicos que se
utilizan para tratar diversas infecciones producidas por hongos.
Trosid actúa eliminando o inhibiendo el
crecimiento de los hongos que originan estas infecciones.
Trosid está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones en
las uñas producidas por hongos sensibles
(dermatofitos y
_Candida_
).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TROSID
NO USE TROSID
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si es alérgico a tioconazol, a otros imidazoles o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico,o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento
Este medicamento deberá aplicarse únicamente sobre las uñas
afectadas con el pincel suministrado. Evite el
contacto con los ojos.
NIÑOS
Debido al tipo de componentes de este medicamento, deberá usarse con
precaución en niños pequeños con
tendencia a chuparse los dedos y las uñas.
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USO DE TROSID CON

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TROSID 280 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de
tioconazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución de color amarillo o amarillo muy pálido, de olor
característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TROSID está indicado en el tratamiento tópico de las onicomicosis
causadas por dermatofitos y levaduras
sensibles (ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifungicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
TROSID se aplicará en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12
horas) sobre la zona afectada de la uña
y pliegue ungueal adyacente, utilizándose el pincel aplicador
incluido en el envase.
La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para
cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección.
Por lo general, la duración del tratamiento es de aproximadamente 6
meses, aunque en algunos pacientes se
puede prolongar a 12 meses.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Tioconazol está contraindicado en sujetos que hayan mostrado
hipersensibilidad a los antimicóticos
imidazólicos o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar el contacto con los ojos.
TROSID se aplicará únicamente en las uñas afectadas con el pincel
suministrado..
Población pediátrica
Debido al tipo de excipientes de la fórmula, se usará con
precaución en niños pequeños con tendencia a
chuparse los dedos y uñas.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Ninguna conocida.
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4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo
Se ha demostrado que la absorción sistémica es insignificante tras
aplicación tópica pero no existen
estudios clínicos adecuados y bien contro