TROPHAMINE 6% SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, CISTEINA HIDROCLORURO, TAURINA, ACETILTIROSINA, SERINA

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05BA01

Designación común internacional (DCI):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE ACETA

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aminoácidos

Resumen del producto:

TROPHAMINE 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 150 ml Revocado 12/09/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1995-03-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TROPHAMINE 6% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES TROPHAMINE 6% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR TROPHAMINE 6%
3.
CÓMO USAR TROPHAMINE 6%
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE TROPHAMINE 6%
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES TROPHAMINE 6% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trophamine 6% es mezcla de aminoácidos esenciales y no esenciales
para terapia y apoyo nutricional a
recién nacidos y niños como parte de la nutrición por vía
intravenosa cuando la alimentación por otras vías
es imposible, insuficiente o está contraindicada.
Deberá emplearse nutrición venosa central cuando la mezcla de los
aminoácidos se efectúe con glucosa
concentrada en pacientes infantiles, o cuando se requiera nutrición
parenteral a largo plazo. Cuando las
necesidades sean menores, se podrá utilizar la vía periférica
diluyendo los aminoácidos con glucosa al 5-
10%, añadiendo si se desea con una emulsión de grasa.
2. ANTES DE USAR TROPHAMINE 6%
NO USE TROPHAMINE6%:

si es usted alérgico a algún aminoácido o a cualquiera de los
demás componentes de Trophamine
6%.
Si usted tiene:

anuria (disminuida la eliminación de orina)

alguna anomalía hereditaria del metabolismo de aminoácidos

enfermedad del hígado grave

sustancia ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica)
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TROPHAMINE 6%:
- en presencia de un fallo renal o de hemorragia gastrointestinal
puede elevar el valor d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trophamine 6%.
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR 1 ML
POR 100 ML
L- Isoleucina
4,90 mg
490 mg
L- Leucina
8,40 mg
840 mg
L- Lisina acetato
4,90 mg
490 mg
L- Metionina
2,00 mg
200 mg
L- Fenilalanina
2,90 mg
290 mg
L- Treonina
2,50 mg
250 mg
L- Triptófano
1,20 mg
120 mg
L- Valina
4,70 mg
470 mg
L- Histidina
2,90 mg
290 mg
L- Cisteína clorhidrato monohidrato
0,20 mg
20 mg
L-Tirosina
0,44 mg
44 mg
N-Acetil-L-Tirosina
1,23 mg
123 mg
L- Alanina
3,20 mg
320 mg
L- Arginina
7,30 mg
730 mg
L- Prolina
4,10 mg
410 mg
L- Serina
2,30 mg
230 mg
Glicina
2,20 mg
220 mg
Acido L-Aspártico
1,90 mg
190 mg
Acido L-Glutámico
3,00 mg
300 mg
Taurina
0,15 mg
15 mg
_ELECTROLITOS _
_MMOL/L _
_MEQ/L _
Sodio_ _
_5 _
_5 _
Cloruro_ _
_3 _
_3 _
Acetatos_ _
_55 _
_55 _
_ _
_ _
Aminoácidos Totales
_60 g/l _
_ _
Nitrógeno total
_9,3 g/l _
_ _
Equivalencia a Proteínas
_58 g/l _
_ _
Osmolaridad teórica
_525 mOsm/l _
_ _
pH
_5,5 _
_ _
Relación
A.A.-esenciales/A.A.
totales
_0,60 _
_ _
Valor Energético
_1020 kJ/l _
_ _
≙
242_ kcal/l _
_ _
La composición cualitativa en excipientes de declaración obligatoria
es:
2 de 7
Metabisulfito de sodio (E-228)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora o con ligero color pajizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de aminoácidos en la terapia y apoyo nutricional a recién
nacidos y niños como parte de la nutrición
por vía intravenosa cuando la alimentación por otras vías es
imposible, insuficiente o está contraindicada.
En nutrición parenteral, las perfusiones de aminoácidos deben
combinarse siempre con un aporte adecuado
de calorías, por ejemplo, en forma de carbohidratos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria total de depende de los requerimientos proteicos
diarios y de la respuesta clínica y
metabólica del paciente. El mejor medio para evaluar los
requerimientos pr