TROMBOMEX 25mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DROGUERIA LABORATORIOS PHARMEX S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B02BX05

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

POR COMPRIMIDO -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GENTECH HEALTHCARE PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

ELTROMBOPAG

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20 ó 30 comprimidos recubiertos con película en blister de y PVC/Aluminio/OPA y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-15

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TROMBOMEX
Eltrombopag 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película con ene eltrombopag olamina
31.9 mg equivalente a
25 mg de eltrombopag.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, circulares, de
color rosa claro, lisos por
ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéu cas
Trombomex está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de
la trombocitopenia
inmune primaria (PTI) que son refractarios a otros tratamientos (por
ejemplo, cor
costeroides,
inmunoglobulinas) (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Trombomex está indicado en pacientes pediátricos de 1 año o más de
edad para el tratamiento
de la trombocitopenia inmune primaria (PTI) de 6 meses o más de
duración desde el diagnós
co
y que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, cor
costeroides, inmunoglobulinas)
(ver las secciones 4.2 y 5.1).
Trombomex está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en
pacientes adultos con
infección crónica por el virus de la hepa
s C (VHC), cuando el grado de trombocitopenia es el
principal factor que impide el inicio o limita la capacidad de
mantener un tratamiento basado
en interferón de forma óp ma (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Trombomex está indicado en pacientes adultos con anemia aplásica
grave (AAG) adquirida que
han sido refractarios a un tratamiento inmunosupresor previo o muy
pretratados y que no son
candidatos a un trasplante de progenitores hematopoyé cos (ver
sección 5.1).
4.2 Posología y forma de administración
El tratamiento con eltrombopag se debe iniciar por y permanecer bajo
la supervisión de un
médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades
hematológicas o con experiencia en
el manejo de la hepa
s C crónica y sus complicaciones.
Posología
La pauta posológica de eltrombopag se debe individualizar en base al
recuento de plaqueta