TROMBOBEN FORTE 5 MG/G CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PENTOSANO POLISULFATO SODIO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C05BA04

Designación común internacional (DCI):

PENTOSANO POLYSULFATO SODIO

Dosis:

5 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

PENTOSANO POLISULFATO SODIO 5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

1 tubo de 60 g

Área terapéutica:

Pentosán polisulfato de sodio

Resumen del producto:

TROMBOBEN FORTE 5 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g - 422455006 - 228841000140100 - 228871000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TROMBOBEN FORTE 5 MG/G CREMA
pentosano polisulfato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tromboben Forte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tromboben Forte
3.
Cómo usar Tromboben Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tromboben Forte
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TROMBOBEN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una crema para uso cutáneo que aplicada sobre la
piel mejora el flujo sanguíneo
favoreciendo la disolución de los coágulos. Pertenece al grupo
farmacoterapéutico de los antivaricosos
tópicos.
Tromboben Forte está indicado para:
-
Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como
pesadez y tirantez en piernas
con varices en adultos.
-
Alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por
golpes en adultos y niños
mayores de 1 año
.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TROMBOBEN FORTE
NO USE TROMBOBEN FORTE

Si es alérgico a pentosano polisulfato sódico o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece alteraciones importantes de la coagulación.

No aplicar sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Tro

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tromboben Forte 5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 5 mg de pentosano polisulfato sódico
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 144 mg de alcohol cetoestearílico, 50 mg
de propilenglicol (E1520) y 2 mg
de ácido sórbico (E200).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco o blanco amarillento con olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local sintomático de los trastornos venosos superficiales
como pesadez y tirantez en piernas
con varices en adultos y de hematomas superficiales producidos por
golpes, en adultos y niños mayores de
1 año.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, adolescentes y niños mayores de 1 año _
Aplicar 3 o 4 veces al día una fina capa de crema a lo largo de la
zona afectada, distribuyéndola con un
suave masaje. De ordinario no hace falta vendaje, pero puede cubrirse
con una gasa o compresa si es
necesario.
_Población pediátrica _
Niños menores de 1 año
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tromboben Forte en
niños menores de 1 año.
Si los síntomas persisten más de 5 días o se produce irritación o
empeoramiento, se debe evaluar la
situación clínica del paciente.
Forma de administración
Uso cutáneo.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Pacientes con manifestaciones hemorrágicas o alteraciones
importantes de la hemostasia.
- No aplicar nunca sobre las mucosas, úlceras y heridas abiertas o
infectadas.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Utilizar sólo en piel intacta.
Evitar el contacto con los ojos.
En caso de problemas venosos de origen trombótico (como por ejemplo
tromboembolismo) se recomienda
aplicar el producto suavemente y sin masaje.
No utilizar de forma prolongada ni en zonas muy e