TROMALYT 150, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILSALICILICO ACIDO

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

B01AC06

Designación común internacional (DCI):

ACETILSALICILICO ACIDO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

ACETILSALICILICO ACIDO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido acetilsalicílico

Resumen del producto:

TROMALYT 150, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas Autorizado 04/05/2004 Comercializado - TROMALYT 150, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 cápsulas Autorizado 01/09/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-05-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TROMALYT 150 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
(ÁCIDO ACETILSALICÍLICO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversosque no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Tromalyt 150 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tromalyt 150 mg
3.
Cómo tomar Tromalyt 150 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tromalyt 150 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TROMALYT 150 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tromalyt 150
mg pertenece al grupo de medicamentos denominados antiagregantes
plaquetarios y su
principio activo es el ácido acetilsalicílico.
Tromalyt 150
mg está indicado para prevenir la formación de trombos en aquellos
pacientes que han
sufrido previamente:
-
Infarto de miocardio.
-
Angina de pecho.
- Accidente cerebro-vascular no hemorrágico.
-
Intervención quirúrgica, del tipo angioplastia coronaria o by-pass
coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TROMALYT 150 MG
NO TOME TROMALYT 150
MG:

si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias
gástricas de repetición.

si
ha
presentado
reacciones
alérgicas
de
tipo
asmático
(dificultad
para
respirar,
ahogo,
broncoespasmo y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar
antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico, otros analgésico

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TROMALYT
150 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene:
Principio activo:
Acido acetilsalicílico..............…………... 150 mg
(En forma de micropellets de liberación prolongada)
Excipiente(s) con efecto conocido
Sacarosa.....................................................22,76 mg
Almidón de maíz..........................................5,69 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura conteniendo micropellets de ácido
acetilsalicílico de liberación prolongada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TROMALYT está indicado en la profilaxis secundaria tras un primer
evento isquémico coronario o
cerebro-vascular:
-
Infarto de miocardio
-
Angina estable o inestable
-
Angioplastia coronaria
-
Accidente cerebro-vascular no hemorrágico transitorio o permanente
-
Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un by-pass
coronario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Se recomienda administrar 150 mg/día.
2 de 11
Las cápsulas deben tomarse enteras con ayuda de un poco de líquido,
preferentemente durante las comidas.
El tratamiento se puede iniciar cualquier día de la semana,
debiéndose seguir el orden fijado en los
blísters-calendario, hasta finalizar ciclos completos, siempre según
criterio médico.
En caso de olvido se puede administrar la cápsula con otra comida del
mismo día. Si ya ha transcurrido un
día entero, se debe continuar el tratamiento, sin que sea necesario
administrar la cápsula olvidada.
Dosis superiores no han mostrado mayor eficacia y aumentan el número
de complicaciones
Pacientes de edad avanzada
No es necesario reducir la dosis en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal y hepática
No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal o hepática
(ver sección 4.3). Puede considerarse un
a