TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

pitavastatine 2 mg sous forme de : pitavastatine calcique

Disponible desde:

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH

Código ATC:

C10AA08

Designación común internacional (DCI):

pitavastatine 2 mg sous forme de : pitavastatine calcique

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > pitavastatine 2 mg sous forme de : pitavastatine calcique

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

indicaciones terapéuticas:

Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA08TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée pitavastatine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « statines ».TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer les concentrations des graisses (lipides) dans votre sang et peut être pris par les enfants à partir de 6 ans ainsi que par les adultes. Une augmentation des lipides, en particulier du cholestérol, peut parfois entraîner une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral.TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé vous a été prescrit parce que vous présentez une augmentation des lipides et que les modifications de votre régime alimentaire et de votre mode de vie (mesures hygiéno-diététiques) n’ont pas été suffisantes pour corriger cette augmentation.Vous devez poursuivre ces mesures hygiéno-diététiques (régime hypocholestérolémiant et modifications du mode de vie) pendant le traitement par TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2010-10-22

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
Dénomination du médicament
TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé
Pitavastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase _- code ATC : _C10AA08
TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée
pitavastatine. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés « statines ».
TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer les
concentrations des graisses (lipides)
dans votre sang et peut être pris par les enfants à partir de 6 ans
ainsi que par les adultes. Une
augmentation des lipides, en particulier du cholestérol, peut parfois
entraîner une crise cardiaque
(infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral.
TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé vous a été prescrit parce que
vous présentez une augmentation des
lipides et que les m

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROLISE 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pitavastatine...........................................................................................................................
2 mg
sous forme de pitavastatine calcique.
Excipient à effet notoire : 126,17 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds et blancs, avec « KC » gravé sur une
face et « 2 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction du cholestérol total (CT) et du LDL-cholestérol (LDL-C)
chez les adultes, adolescents et
enfants âgés de 6 ans et plus présentant une hypercholestérolémie
pure (type IIa, incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou une
dyslipidémie mixte (type IIb), lorsque la réponse
au régime et autres mesures non pharmacologiques est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les patients doivent suivre un régime hypocholestérolémiant avant
le traitement. Il est important que tous
les patients poursuivent le régime alimentaire pendant le traitement.
La dose initiale habituelle est de 1 mg en une prise par jour. La
posologie doit être adaptée à intervalles de
4 semaines ou plus. Les posologies doivent être adaptées en fonction
du taux de LDL cholestérol, de
l’objectif thérapeutique et de la réponse individuelle du patient.
La posologie maximale journalière est de
4 mg.
Personnes âgées
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients âgés de plus de 70 ans (voir
rubriques 5.1 et 5.2).
Population pédiatrique
_Enfants et adolescents âgés de 6 ans et plus :_
TROLISE ne doit être utilisé chez les enfants que par des médecins
expérimentés dans le traitement de
l’hyperlipidémie et l’évolution doit être réévaluée
régulièr